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生物医学金属材料及其应用 第一节 生物医学金属材料概述 第二节 生物医学金属材料的条件与要求 第三节 生物医学金属材料的种类 第四节 生物医学金属材料的临床应用 第五节 生物医学金属材料研究进展及展望 第一节 生物医学金属材料概述 金属材料应用最早，已有数百年的历史； 半永久性或永久性地植入体内，以置换被破坏的、病变的或部分磨损的组织，或进行骨骼、关节、血管、牙齿等的修复。 常用于植入用的生物医学材料按其先后采用次序为：金属、高分子聚合物和无机材料。 生 命 体 器 官 的 人 工 替 代—人 工 器 官 的 研 究 进 展 公元前3500年古埃及人用棉花纤维, 马鬃做缝合线; 墨西哥的印地安人用木片修补受伤的颅骨; 公元前2500年中国, 埃及的墓葬中发现假牙,假鼻,假耳; 人类很早用黄金来修复缺损的牙齿; 1588年用黄金板修复腭骨; 1775年有记载用金属固定体内骨折; 1800年有大量应用金属板固定骨折的报道; 1809年有人用黄金制成种植牙齿; 1851年报道用硫化天然橡胶制成的人工牙托和腭骨…... 金属材料具有较高强度和韧性，适用于修复 硬组织系统，如 用金属板修补颅骨缺损或镶牙。 随后使用有抗蚀性能的不锈钢、钴基合金和钽，组织反应小，效果更佳。 近年来钛及其合金也被采用，其质量轻，弹性模量与骨相近似，有推广趋势。 应用范围扩大：如人工关节、人工骨、矫形物、人工假体、血管套管吻合、脑止血夹等等。 特点： 生物医学金属材料的用量小，品种多，规格不一， 要求严，故其研制至为重要。 临床上根据应用部位和功能要求不同，有不同需求。 例如： 体外用电子假手比较简单， 植入人体内者要求就特别严格。 一、基本要求： 作为金属生物医学材料，首先考虑植入人体， 其基本要求是同一的， 必须符合 “医用级” 标准。包括以下几方面： 1.生物相容性良好 即对人体的适应性和亲和性，包括组织、体液、 力学和电学相容性等方面。 其中，首先是生物相容性，即必须是最小的生物 学反应，无不良刺激，无毒害，不引起毒性反应、免 疫反应，或干扰免疫机能，无变态和过敏，不致癌， 不致畸，无炎性反应，不引起感染，不被排斥。植入 后需较长期存在，能有助于愈合及附着。 通过 体外组织或细胞培养、 毒性试验、 动物体内埋藏、 临床应用诸方面对材料进行检测评定。 炎性反应：是组织愈合的自然变化。 原因： 单纯磨损引起对组织的机械刺激，或手术创伤引发； 植入物所引起。 区分特点： 前者反应早而短暂； 后者植入物作为异物存留体内，机体首先是试图排斥，如不能排斥，就包裹起来，使之与正常组织隔绝，故反应持续或较晚出现。 组织反应： 一般根据植入物周围形成的包膜厚度及细胞浸润数来评定。 ASTM~F4的标准是动物体内埋藏6个月，纤维包膜厚度0.03mm为合格。 毒性反应： 与物质的化学作用有关； 也与植入物浓度，即其溶解于体液的速度和清除率有关。 一般可通过组织或细胞培养、急性和慢性毒性试验、溶血试验等来检测。 血液相容： 指不引起凝血或溶血，不破坏红细胞、血小板等。 2．足够的能适应应力的机械性能 （I）足够的强度和韧性，包括静力和动力学强度, 能承受人体某部位机械作用力，不因生理环境而降低 强度。 （II） 弹性疲劳、变形。 （III） 弹性与组织相容。 （IV） 磨损及摩擦性能与组织相容，即耐磨性好。 （V） 硬度与植入区组织相近似或适应。 （Ⅵ） 表面光洁度 。 3．理化性能稳定 要求高度惰性，不因体液而有变化，结构稳定。 （I） 抗化学性和电离性腐蚀。 （II） 抗溶解和膨胀。 （III）无毒。 （IV）无热源反应。 （V） 无磁性？。 （Ⅵ）耐久性。 ４．符合生物力学要求，设计合理，结构简单，适应功能需要。 　　材料本身及器具设计、结构和技术操作均须符合人 体生物力学要求。材料选择与结构也不同，原则是仿生 而不是解剖复制。 ５．易于加工造型和制作，易植入和再次手术。 ６．价格低廉，来源易得，便于推广应用。 仿生结构设计： 手指关节： 多用硅橡胶或复合体； 大关节及矫形物：金属材料或与其他材料配 伍； 接骨钢板长度与孔数因骨骼粗细而有不同； 加压钢板及各型髓内针也有其力学特性。 二、金属材料的特殊要求 １．腐蚀问题 　　金属材料的缺点主要是腐蚀问题。腐蚀种类： 一般腐蚀：移植在体内的金属浸泡在体液，即血液、间质液、淋巴和滑液中，均含有蛋白质、有机酸、硷金属和无机盐，其中Na+、K+、Ca2+、Cl-等离子均是电解质可使金属产生