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室内质控实际操作 赢润生物 开展室内质控前的准备工作 培训 质控品选择 仪器校准 建立标准操作规程 室内质控的实际操作 设定靶值; 个实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值; 使用现行的测定方法; 定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。 (一般应使用稳定性较长的质控品) 暂定靶值的设定 新批号的质控品与当前使用的质控品一起进行测定。 根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果,计算出平均值,作为暂定靶值,作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控。 一个月结束后,将该月的在空结果与前20个质控测定结果汇集起来,计算累积平均数(第一个月),以此累积的平均数作为下一个月质控图的靶值。 重复上述操作过程,连续三至五个月。 常用靶值的设定 以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集起来计算出来的累积平均值作为此质控品有效期内的常用靶值。 对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目,则需不断调整靶值。 设定控制限 控制限通常以标准差倍数表示。 暂定标准差的设定:同暂定靶值的设定。 常用标准差的设定:同常用靶值的设定。 对于标准差,使用的数据量越大,其标准差估计值将更好。 稳定性较差的质控品 对于不是每天开展的项目、检测次数较少或有效期较短的项目可先作“即刻法”质控(Crubbs氏法)进行,待累积达20次数据后进行常规控制。 采用Crubbs氏法,只需要连续测定3次,即可对第3次检验结果进行检验和控制。 Crubbs氏法具体计算方法 计算出测定结果(至少3次)的平均值(X)和标准差(S)。 计算SI上限值和SI下限值: SI上限=(X最大值-X)/s SI下限=(X-X最小值)/s Crubbs氏法具体计算方法 查表2,将SI上限和SI下限与SI值表中的数据进行比较 表2 SI值表 N n3s n2s N n3s n2s 3 1.15 1.15 12 2.55 2.29 4 1.49 1.46 13 2.61 2.33 5 1.75 1.67 14 2.66 2.37 6 1.94 1.82 15 2.70 2.41 7 2.10 1.94 16 2.75 2.44 8 2.22 2.03 17 2.79 2.47 9 2.32 2.11 18 2.82 2.50 10 2.41 2.18 19 2.85 2.53 11 2.48 2.23 20 2.88 2.56 Crubbs氏法具体计算方法 当SI上限和SI下限值小于n2s时,表示处于控制范围之内,可以继续进行测定,并重复以上计算. 当SI上限和SI 下限有一值处于n2s和n3s值之间时,说明该值在2s~3s范围,处于 警告 状态; 当SI上限和SI下限有一值大于n2s时,说明该值已在3s范围之外,属 失控 。 数字属于 警告 和 失控 状态应舍去,重新测定该项质控品和病人标本。舍去的只是失控的这次数值,其他次测定值仍可继续使用。 当检测的数字超过20次以后,可转入使用常规的质控图进行质控。 质控规则 WESTGARD规则:目前我们所用新的质控系统中所有
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