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ISO/TS 16949 内审员培训 上海驰诚企业管理技术服务有限公司 课程时间安排 审核要求/技巧/案例分析 部门审核实践及总结 考试 Quality Audit Definition 质量审核定义 一个有系统的独立的检查以 确定质量活动和有关结果是 否符合计划的安排，以及这 些安排是否有效地实施并适 合于达到预定目标 Quality Audit Concepts质量审核概念 质量审核的目的并非用以进行批评或挑毛病 并没有一个程序是完善得于永远也不需要改变的 质量审核出发点是以： - 改善公司产品实物质量 - 确保程序能保持产品实物质量、反映有效的 作业 - 采取纠正措施以改善过程 审核员决定操作是否符合程序要求 审核员应以正面的态度进行审核 审核员必须充分准备 Types of Audit审核的种类 Types of Audit审核的种类 Document Audit 文件审核 On-site audit 现场审核 System audit 体系审核 Process audit 过程审核 Product audit 产品审核 Audit Phases审核阶段 Information Gathering / Preparation 搜集资料 / 准备 标准 公司或部门背景 员工人数 地点 场地规模 审核范围 以往审核记录 客户情况 客户 / 合同特殊要求 交通和其它安排 Auditor Arrangement安排审核员 经培训并有资格 有相关经验 与被审方有独立性 注意审核员与被审方的个人关系 选定组长 Audit Plan审核计划 年度计划需考虑： 部门的重要度和与体系标准要求的相关程度 实际表现，以往审核结果 业务情况 客户投诉情况 客户审核时间 第三方认证审核时间 覆盖标准所有要素 覆盖所有部门，活动 Audit Schedule审核时间表 被审部门 审核员 / 小组 时间安排 审核范围 覆盖所有班次，活动 审核时间规乎部门 / 功能的重要度和规模 注意审核流程 / 顺序 避免 / 减少来回走动时间 案例1　 请根据本公司的过程拟定一份两天/两组的审核计划并介绍一下计划安排的优点及不足。 部门包括，Sales/marketing, logistic, quality, Technical Department, production, H.R等等. Document Audit文件审核 标准条文 vs 质量体系文件 质量体系文件 vs 标准 质量手册，程序文件 质量计划 体系是否完整和充分 了解企业的运行方法和控制要点 Audit Checklist审核检查表 只是备忘，提醒，不是问卷表 按标准要求转化 按企业程序文件要求转化 注意客户特殊要求 注意文件审核结果 注意前次审核结果 注意客户投诉情况 作为审核记录 TS标准检查表中的内容必须覆盖 检查表样例 Opening Meeting开始会议 由审核组长主持　　　　　　介绍人员 审核目的　　　　　　　　　审核标准和判定准则 审核范围　　　　　　　　　确定审核时间表 审核方法 陪审员 沟通和联系渠道 末次会议时间 其它安排 On-site Audit现场审核 找寻事实，客观证据　　　　并非寻找错误 确保覆盖审核范围　　　　　确保覆盖标准要求 检查运行情况和以往结果 检查符合性，完整性　　　　判断有效性 利用检查表帮助 需要跨部门跟踪确认 需要时，调整审核计划 记录不符合项 与被审方确认审核结果 Audit Skill审核技巧 问 封闭式问题　　　　启发式问题　开放式问题 何人　何时　　何处　　何事 怎么样 为什么 给我看看 2个/ 多个问题 跟踪提问 案例2提问 请设计审核管理评审过程时的检查提问表 提问练习 根据审核时间表中各个部门准备审核时应提问的问题 Closing Meeting末次会议 由审核组长主持 致谢 再确认审核标准和审核范围 报告正面的审核结果 报告不符合项 提出观察项，改进的建议 宣报审核判断结论 纠正措施回复时间 安排跟踪审核 再次感谢 Nonconformance Definition不符合项定义 严重 质量体系缺少或完全失效ISO/TS 16949要求。在某一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合。 任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。 任何可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经验的不符合情况。 Nonconf