药剂许琳徐雪敏丸剂分析报告.ppt

三、重量差异 水蜜丸、小蜜丸、水丸 1h溶散 五、溶散时限 浓缩丸、糊丸 2h溶散 微丸 按所属丸剂类型判断 滴丸 30min (普通) 60min(包衣) 包衣滴丸 1h 四、装量差异 蜡丸、大蜜丸 应在规定时间内全部通过筛网。如有细小颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬心者可作合格论。 五、溶散时限 丸剂的包装与贮藏 常用包装方法与材料 蜡壳包装 丸剂的贮藏 丸 剂 含义 俗称丸药，指药材细粉或药材提取物加适宜的赋形剂制成的球形或类球形的剂型。 特点 1.传统的丸剂作用迟缓,多用于慢性病的治疗 2.某些新型丸剂可用于急救 3.可缓和某些药物的毒副作用 4.可减缓某些药物成分的挥散 5.丸剂的缺点 分类 水丸 水、酒、醋、药汁 蜜丸 蜂蜜 水蜜丸 蜂蜜水 浓缩丸 以药物或部分药物的煎液或提取液浓缩成浸膏 糊丸 淀粉糊、米糊等 蜡丸 蜂蜡 赋形剂 制法 泛制法（丸） 水丸、水蜜丸 塑制法（丸） 蜜丸、糊丸 滴制法（丸） 滴丸 分类 水 丸 1含义 水丸又称为水泛丸，是指药材细粉用水或水性液体为赋形剂泛制而成的丸剂。 2特点 （1）显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快 （2）掩盖药物不良气味，防止挥发性成分损失。 （3）易服，不易吸潮 （4）设备简单 缺点 3赋形剂 水 新煮沸放冷的水，蒸馏水。 酒 常用黄酒（含醇量约为12%-15%）和白酒（含醇量约为50%-70%）；调解粘合力；助溶；防腐。 醋 药用以米醋为润湿剂，含醋酸为3%-5%； 有利于生物碱的溶出。 药汁 处方中某些药物不易制粉，可制成液体作赋形剂泛丸 蜜 丸 （1）溶散释药缓慢，作用持久 （2）提高药物稳定性 （3）滋补作用强 （4）表面不硬化，可塑性较大 特点 蜜丸 蜜丸 蜂蜜的选择与炼制 蜂蜜的选择： 　　应选乳白色或淡黄色粘稠糖浆状液体或稠如凝脂状的半透明流体，带光泽，味纯甜，有香气，不酸、不涩的一、二等蜂蜜。其规格标准，见下表： 等级 蜜源花种 色泽 状态 气味 杂质 一等品 白荆条、柑 桔、刺槐、 椴树、荔 枝、芝麻、 梨花 呈乳白色、 白色、或淡 黄色 透明粘稠的液 体或凝如脂状 的结晶体，油 性大、水分少 味纯甜、具有蜜 源植物的花香味 无 死 蜂、 幼 虫、 蜡 屑 及 其 他 的 杂 质。 二等品 油菜、枣 花、葵花、 棉花等 浅琥珀色、 黄色、琥珀 色 透明粘稠的液 体或结晶体 味甜、具有蜜源 植物的花香 三等品 乌桕等 黄色、琥珀 色、深琥珀 色 透明或半透 明粘稠液体 或结晶体 味道甜、无异味 四等品 荞麦、桉树等 深琥珀色、 深棕色 半透明粘稠液 体或结晶体 味道甜、有刺激 性 炼制蜂蜜的目的： （1）除去杂质 （2）破坏酶类 （3）杀死微生物 （4）降低水分，增加粘合力 蜜丸常发生的问题与解决办法 1.表面粗糙 2.蜜丸变硬 3.皱皮 4.返砂 5.空心 6.发霉或生虫 水蜜丸 水蜜丸 含义与特点 1.含义　系将药材细粉用蜜水为粘合剂泛制而成的小球形的丸剂。 2.特点　比手工塑制法简单，生产效率高，丸粒小，又光滑圆整，易于吞服；采用富有营养成分的蜂蜜，加水炼制为粘合剂，节省蜂蜜，降低成本，易于贮存。 浓缩丸又称药膏丸、浸膏丸，是指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与处方中其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。 浓缩丸 糊丸——以米糊或面糊为粘合剂 蜡丸——以蜂蜡为粘合剂 释药极慢，延长药效，降低毒性，适合于毒性、刺激性的药物 蜡丸、糊丸 指固体或液体药物与基质适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝而制成的制剂为滴丸剂。 滴丸 特点 （1）疗效迅速，生物利用度高 （2）无粉尘,利于劳动保护；设备简单，生产工序少，周期短；效率高，成本相对低 （3）液体药物固体化，便于服用和运输 （4）用药部位多，有长效作用 一、外观 二、水分 大、小蜜丸，浓缩蜜丸 含水量15.0% 水蜜丸，浓缩水蜜丸 含水量12.0% 水丸、糊丸、浓缩水丸 含水量9.0% 微丸 丸剂的质量检查