质量管理体系发展史分析报告.ppt

质量检验 阶段1920-1940 统计质量 控制阶段 1940-1960 全面质量 管理阶段 1960---- 设计 质量 制造 质量 使用 质量 辅助 生产质量 质量概念的扩展 产品质量 工作质量 管理工作 生产工作 技术工作 组织工作 后勤工作 最终体现 保证 质量的含义 工艺 设备 人 原料 环境 管理工作 生产工作 制度化、作业化、流程化、定量化 目标管理—指标 控制 信息 反馈 落实 HACCP的原则 满足最必要的而不是最完美的 1、???? 优点 A、?最大优点就在于它是一种系统性强、结构严谨、理性化、有多项约束、适用性强而效益显著的以预防为主（用于潜在危害的预告，通过监控结果趋向来预告）的质量保证方法。涉及与产品安全性有关的各层员工。 B、??可以保证最低限度的质量标准； ——完全安全在食品； ——如果严格按规定加工储存，产品将有符合规定的保持期 原理1：危害分析和预防措施 A．?危害：指有可能引起食物不安全的消费的，生物、化学或物理在因素。 B．??显著危害：指可能发生，一旦发和对消费者导致不可接受的健康风险。 C．???HACCP在重点在控制显著危害 D．??危害与预防 a 生物危害（细菌 病毒 寄生虫）——时间/温度/PH/盐/防腐剂/干燥/失活/去除/ 来源控制 b化学危害 来源/生产/标识 c物理危害 来源/生产（筛网、空气干燥机） 原理2：确定关键控制点 A．? CCP是食品安全危害能被控制的，能预防、消除或降低到可以接受的水平的一个点、步骤或过程。 B． 如何确定CCP——CCP判断树 用一系列问题来确定一个控制点是否是CCP。 原理3：建立关键限值 A.????关键限值(CL) 关键限值(CL)是与关键控制点相联系的预防性措施必须符合的标准。每个CCP须有一个或多个关键限值用于显著危害。要求：直观、易于监测，仅基于食品安全、能使只出现少量被销毁或处理的产品就可采取纠正措施、不能违背法规、不能打破常规方式也不是GMP要求或SSOP措施 B.????操作限值（OL） 比CL更严格的限度，是操作人员用以降低偏离的风险的标准。可以使用加工调整避免失控和采取纠偏行动的必要，及早地发现失控的趋势。 OL和CL不能混淆 原理4关键控制点监控 监控：实施一个有计划的连续观察和测量，以评估一个CCP是否受控，并且为将来验证时使用做出记录。 监控计划包括：对象、方法、何时、人员 一个连续记录监控值的仪器本身不能控制危害，定期观察必要时采取措施也是监控的一个组成部分。 原理5 纠偏措施 包含两大部分： 1、纠正和消除起因，恢复正常。 2、确定出现偏差时生产的产品，采取处理方法。 步骤：评估---处理选择---有效的纠偏行动内容---纠偏行动记录 原理6建立记录—保持程序 没有记录就等于没有发生 四种记录：1、HACCP计划及其支持性文件； 2、关键控制点监控记录； 3、纠偏行动记录； 4、验证活动记录； 所有关键控制点监控记录要求：5W1H 原理7验证程序 HACCP计划的宗旨是防止食品安全的危害，验证的目的是提高置信水平。 1、确认制定依据 2、CCP点活动验证 3、HACCP有效性的验证 4、外部验证（第二方，第三方） ISO9000族核心标准 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 作用是：描述质量管理体系的基本原理和规定术语 作用是：规定了质量管理体系要求 作用是：提供了对质量管理体系业绩改进的指南 作用是：提供质量和环境的评审指南 ISO9000——八项质量管理原则目的：领导组织改进业绩 一、以顾客为关注焦点 组织的存在是为顾客提供满意的产品 二、领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向 三、全员参与 全员充分参与是组织良好运行的条件 四、过程方法 系统的识别和管理组织所应用的过程，了解其相互作用 五、管理的系统方法 将相互关联的过程做为系统加以识别、理解和管理。 六、持续改进 永恒目标 核心是提高有效性和效率，满足顾客要求 七、基于事实的决策方法 建立在数据分析基础上 八、与供方的互利关系 增强双方创造价值的能力 12项基础内容 过程方法 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动称为过程。 持续改进 目的是增加顾客和其它相关方满意的可能性。 过程方法 质量管理体系的持续改进