Avastin在翼状胬肉显微手术切除术中的临床研究课件解析.docVIP

Avastin在翼状胬肉显微手术切除术中的临床研究 --可行性报告 一、立项依据 （一）目的意义 翼状胬肉是眼科常见的眼表疾病，其发病机理仍不很清楚。有研究表明，翼状胬肉的发生、发展是多因素作用的结果。一般认为翼状胬肉是受外界刺激而引起的慢性炎症性病变，组织学上它主要由变性的球结膜和高度血管化及弹力纤维变性的结缔组织构成。手术切除是治疗的主要方法，由于其发病机制不是很清楚，且手术治疗复发率高达24%-89%不等。近来对翼状胬肉的发病机制有了新的认识，研究显示翼状胬肉组织中血管生长因子FGF-2、（basic fibroblast growth factor ),VEGF(vascular endothelial growth factor)高表达，而血管生长抑制因子色素上皮衍生（PEDF）没有或弱表达。推测某些已知与翼状胬肉有关的环境刺激可引起眼表血管生长因子如VEGF、bFDF分泌，同时减少血管生长抑制因子PEDF产生，破坏了两者之间的平衡，导致纤维血管增生。翼状胬肉的形成是纤维血管组织与炎症共同作用的结果。研究证明，翼状胬肉的发生发展与VEGF有关。 Avastin（阿瓦斯汀），化学名为“贝伐单抗”是由Genentech公司生产的一种新型抗癌药，主要用于一线治疗晚期结肠、直肠癌，一种重组的血管内皮生长因子单克隆抗体，是首个批准上市的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，具有抗纤维增生及抗VEGF活性作用。由于该药在抑制VEGF方面作用明显，至2005年起，一些眼科专家开始尝试将其应用于脉络膜新生血管(choroidalnoevascularization,CNV)相关疾病的治疗。筌于短期观察得到较好的疗效，使得一些眼科专家开始尝试应用Avastin治疗与新生血管相关的眼表疾病。 近年来，一些眼科专家对于Avastin在角膜新生血管性疾病治疗中的应用进行了研究。Doctor等（7）报道由眼表炎症性疾病引起的角膜新生血管7例假眼，结膜下注射Avastin后所有患者角膜新生血管面积显著减小，未发现不良反应。Bahar等（7）对10例不同病因引起的角膜新生血管患者进行了研究，结膜下注射Avastin后短期随访角膜新生血管生长明显抑制且无并发症发生。 Carrasco等（7）报道1例单疱病毒性角膜炎引起的角膜新生血管患者，结膜下注射Avastin，1周后发现角膜新生血管明显减少，观察3个月未见复发。 Uy等（7）报道了2例Stevens-Johnson综合症引起眼表新生血管患者应用Avastin滴眼液后的作用：眼表新生血管显著减少，用药期间未出现并发症。Erdurmus和Totan（7）报道1例干眼引起的角膜炎与1例穿透性角膜移植术后引起的角膜新生血管患者，结膜下注射Avastin2.5mg，1周后干眼和角膜移植术后患者的角膜新生血管显著减少，后者植片较前透明，观察3个月无复发迹象。Gerten（11）认为在穿透性角膜移植术前结膜下注射Avastin联合氩激光治疗，可抵制角膜新生血管生长，减少术中植床出血和术后植片新生血管长入，降低免疫排斥反应发生率，有助于提高植片存活率。Qian等（7）报道2例角膜新生血管患者，行角膜表层切除浅层新生血管联合结膜下注射Avastin后1-2周内视力不同程度提高，3个月后角膜新生血管明显减少。从上研究看来，Avastin具有抑制角膜新生血管生长的作用，可广泛应用于不同原因引起的角膜新生血管性疾病，且无明显局部及全身性病发症。 Hosseini等（15）认为结膜下注射或局部滴用Avastin可用于翼状胬肉初发期、联合翼状胬肉切除术以及复发性翼状胬肉的早期。Wu等（16）报道1例复发性翼状胬肉患者局部滴用Avastin(25mg/ml),2个月后行翼状胬肉切除术，术中使用丝裂霉素C并减少巩膜暴露面积。术后发现角膜新生血管较术前明显减少，随访6个月未见复发及并发症。他认为复发性翼状胬肉切除术前使用Avastin滴眼具有抗纤维增生，抵制新生血管生长的作用。是防止翼状胬肉复发的有效辅助措施。 通过观察单纯翼状胬肉显微手术切除术、翼状胬肉显微手术切除术联合自体角膜缘干细胞移植术、单纯翼状胬肉显微手术切除术辅用Avastin、翼状胬肉显微手术切除术联合自体角膜缘干细胞移植术辅用Avastin的疗效，两两比较以上各种治疗方案的复发率。对比不同给药浓度及给药间隔对疗效的影响，研究Avsatin对翼状胬肉切除术后复发的影响以及最佳给药浓度及间隔时间。对降低翼状胬肉手术治疗后的复发率有重大意义，我区患者以劳务工为主，由于卫生及经济条件限制翼状胬切除术后复发率更高，更需要经济有效的方法降低术后复发率。 经检索发现，国内在口腔运动干预对早产儿经口喂养进程中的影响这方面的研究尚未觉醒，还没有见到口腔运动干预的系统性概念。关于非营