QAT《品质系统知识》要点分析.pptVIP

1.FASTPRINT认证介 2.ISO9001是什么？ 3.ISO9001八大管理原则 4.ISO9001的主要内容 5.文件记录控制要求 6.ISO9000精神 戴明P-D-C-A圈（Deming P-D-C-A Circle） - Plan 策划 - Do 　实施 - Check 　监控 - Action 处置  无论是设计产品、制造产品，或提升顾客满意，ISO9001都把流程当作是通往成功的交通工具，只有把流程分析清楚、把流程设计好、流程问题解决了，才可以达到想要的目的。 3.2 ISO9001的关注重点 3.ISO9001的主要内容 要求/标准 过程 输出 输入 目的/目标 控制方法/使用资源 我们的工作就是如何策划好“过程”这个环节，在做过程前一定要详细的了解正确的输入与输出是什么，否则会走错路、走错方向。 3.2 ISO9001的关注重点 3.ISO9001的主要内容 S I P O C Supplier Input Process Output Customer SIPOC是表示一个公司/组织业务的进行状况的简图，其中Process是公司/组织策划和工作的重点 Process Map 活动(Activity) 选择决策 Process 方向与流程 Process开始和结束 X1 X2 X3 X4 X5 Y 3.ISO9001的主要内容 3.2 ISO9001的关注重点 处理流程方式1：流程改进: 不改变工作流 程的基本结构的同时试图解决问题。 处理流程方式2：流程设计/再设计: 重新设计、构建一套全新的、更好的流程 Y= f(x) 3.ISO9001的主要内容 3.2 ISO9001的关注重点 3.ISO9001的主要内容 3.3 ISO9001的内容 ISO9001:2008标准条款与我司质量管理体系文件对照一览表 序号 ISO9001:2008条款号 文件名 1 4.2.2质量手册 质量手册 2 4.2.3文件控制 文件控制程序 3 4.2.4记录控制 记录控制程序 4 5.5.3 内部沟通 内部沟通程序 5 5.6管理评审 管理评审控制程序 6 6.3基础设施 设施、设备管理控制程序 7 7.1产品实现的策划 产品实现策划控制程序 8 7.2.2与产品有关的要求的评审 合同评审控制程序 9 7.2.3顾客沟通 + 7.5.1生产和服务提供的控制 顾客订单处理控制程序 10 7.4采购 采购控制程序 11 7.5.1生产和服务提供的控制 + 7.5.2生产和服务提供过程的确认 + 8.2.3过程的监视和测量 生产运作控制程序 12 8.2.2内部审核 内部体系审核控制程序 13 8.3不合格品的控制 不合格品控制程序 14 8.5.2纠正措施 + 8.5.3预防措施 纠正和预防措施控制程序 3.ISO9001的主要内容 3.ISO9001的主要内容 4 质量管理体系 所有质量的活动都必须有一个固定的、清晰的制度规定，以让公司各成员以一种统一的方式、标准去执行管理体系，故质量管理体系的第一个要素就是要建立基本的质量体系文件制度。 3.ISO9001的主要内容 4 质量管理体系 故本部分主要是讲解ISO9001体系需要的质量管理框架及其文件支持和分类，我司把文件分为手册、程序文件、规范、记录四类。 手册 程序文件 规范 作业指导书/操作规程 记录 表格/记录/分析报告等 纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 详细说明如何执行某些工作 证明已按文件执行工作的证据 3.ISO9001的主要内容 需要建立文件化制度的基本要素： 文件控制 (4.2.3) 记录控制 (4.2.4) 內部审核 (8.2.2) 不合格品控制 (8.3) 纠正措施 (8.5.2) 预防措施 (8.5.3) 4 质量管理体系 文件应经过审批、编号，版本唯一，易于识别与获得，且有发放、作废受控 3.ISO9001的主要内容 5 管理责任 质量体系运作的好坏与公司高层的重视度与参与度有密切关系，公司高层需要进行必要的管理，给公司的质量体系能够良好运作创造一个基础与环境 公司高层必须进行的管理责任有： 制定质量方针与目标 建立系统的质量管理体系文件 界定清楚各部门的职责及互相沟通的方法 定期对质量运作结果进行评审。 3.ISO9001的主要内容 审核的结果； 客户反馈（包括满意调查结果）； 过程业绩和产品符合性； 纠正和预防措施的状况； 以往管理评审的跟进措施； 经策划的可能影响QMS的变更。 5 管理责任-管理评审 QMS及其过程有效性的改进； 与客户要求有关的产品的改