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- 2016-04-18 发布于湖北
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* 7.6.3 实验室要求 内部实验室 组织的内部实验室设施应有一个确定的范围,包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应规定并实施以下方面的技术要求: ——实验室程序的充分性; ——实验室人员能力; ——产品试验; ——正确地进行这些服务,可溯源到相关的过程标准(如ASTM、EN 等)的能力; ——相关记录的评审。 注:按ISO/IEC17025 进行认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求,但不是强制的。 * 7.6.3 实验室要求 外部实验室 组织用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围, 包括进行要求的检验、试验或校准的能力,并且 ——应有证据表明外部实验室对顾客是可以接受的,或 ——实验室依据ISO/IEC17025 或国家等效文件获得认可。 注1:顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作为证明实验室满足ISO/IEC17025 或国家等效文件意图的证据。 注2:对于某一设备,当没有具有资格的实验室时,校准服务可以由原设备制造厂家进行。在这种情况下, 组织应当确保上述 要求已得到满足。 * //内外部实验室 理解: 1.内部实验室的设施:所有在线测量的量具也应该包含在内部实验室里面; 2.外部实验室:可以由设备原制造商进行校准或验证,但是应该确保该设备原制造商的实
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