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* 不符合项报告及纠正措施要求-- 附表7 受审核部门 相关部门 审核日期 文控中心 品质部/生产部 年 月 日 不符合项描述： 1、文控中心。无受控文件总目录，文件摆放不规范，没有一套有效的管理方法，目前只管四种文件，其它受控文件归谁管理不清楚 2、生产现场在受控文件管理上存在诸多问题，其表现有：（1）过时文件仍在使用；（2）工艺图纸无责任人签名；（3）现场工艺文件更换不及时；（4）文件更新跟不上现场生产/检验的要求。 不符合：1、ISO9001:2008版中4.2.3/4.2.4 2、《质量手册》--文件和资料控制程序的有关要求。 审核员： 责任部门代表： 年 月 日 原因分析： 1、对受控文件是否都纳入资料室管理，没有明确规定 2、现场生产负责人对工艺文件使用/管理意识谈薄 3、没有制定一套文件管理具体实施细则 4、现场工艺无专人监督考核。 建议采取的纠正措施： 1、制定现场工艺管理实施细则 2、制定文件和资料管理具体实施办法 3、加强对生产领班科文/QC领班科文的文件管理培