如何开展内审_new资料.ppt

管理体系有效运行的两个标志 1. 凡影响报告质量的各种因素都能使其处于受控状态，以减少和消除质量问题的产生。 相应的程序文件：《允许偏离管理体系或工作程序的控制程序》、《保护客户机密信息和所有权程序》、《文件资料控制程序》、《合同与投标书评审程序》、《分包控制程序》、《采购服务和供给控制程序》、《服务客户程序》、《报告管理程序》、《记录控制程序》、《人员培训程序》、《设施和环境条件控制程序》、《监测工作程序》、《监测方法确认程序》、《监测数据控制程序》、《监测仪器设备使用维护管理程序》、《监测仪器设备量值溯源程序》、《样品采集程序》、《样品管理程序》、《监测结果有效性程序》、《现场监测质量保证程序》等 2. 一旦出现质量问题，应能迅速反馈、及时研究，得出纠正和预防措施，防止问题的再度产生。 相应的程序文件：《处理申诉程序》、《不合格监测工作控制程序》、《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》、《内部审核程序》和《管理评审程序》 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * 内审报告 审核报告是对审核中发现的统计、分析、归纳和评价。 内审报告 审核的目的和范围 内审组成员和受审核部门负责人 内审日期和实施情况 内审所依据的文件 不合格项的统计分析 管理体系运行有效性的结论性意见 纠正措施的实施 责任部门分析原因，制定纠正措施，内审员有义务提出建议 内审员认可确认 针对性强，具体可操作，时间、分工要求合理、明确； 便于实施，能经济有效地解决问题 解决问题有一定深度，能消除原因 责任部门实施，不能按期完成的说明原因 需明确的三个概念： a纠正：消除已发生的不合格所采取的活动。 b纠正措施：消除已发生的不合格的原因所采取的措施。 c预防措施：消除潜在的不合格的原因所采取的措施。 如设备无唯一性标识 纠正措施 立即贴上标识？ 把其它设备都帜上标识？ 首先找原因： 1、可能是没规定？ 2、可能是不知道？ 3、可能是忙不过来？ 4、可能是新设备？ 5、可能是贴上了掉了？为什么会掉？ （1）胶的质量（2）粘贴手法 对应的纠正措施： 1、修改文件 2、培训 3、调整职责、提供人力资源 4、新设备做出贴标识的明确规定 5、（1）改变粘贴方式或供应商 （2）细化粘贴手法 相应的跟踪验证： 1、按程序修改文件、发放了、培训了、了解了、执行了； 2、培训了、了解了、执行了； 3、调整职责或配备了资源，新的人员了解了，执行了 4、文件规定了新设备需要贴标识，现场查看有设备的标识了。 5、粘贴方式改变了，新的粘贴方式有效了； 粘贴方式明确了。 现场有作废的外来文件 纠正措施 立即收回该作废文件？ 系统检查各部门是否有作废文件，如有立即收回 查找原因： 1、文件未规定外来文件要受控？ 2、文控人员不了解？ 3、新来工作人员以为外部文件不需受控？ 4、不知道该文件更新了，为什么 （1）无定期查新机制； （2）查新渠道有问题 对应的纠正措施： 1、修改文件 2、对文控人员和新进员工进行培训 3、建立文件查新机制，并明确文件的查新渠道。 跟踪验证： 、按程序修改文件、发放了、培训了、了解了、执行了； 2、对文控人员和新进员式培训了、了解了、执行了； 3、文件查新制度已建立，规定了文件的查新渠 内审的几点注意 领导重视，全员参与，防止“走过场”。 重视内审表的编制，加强可操作性。 内审员内审前应熟悉有关评审准则。 内审员应加强与被审核部门的沟通 采用纵向审核法进行内审。 增加现场监测的审核。 内审员应注意内审技巧，能力范围内给予被审核部门指导。 准确填写不合格工作报告，注意纠正与纠正措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。 如何组织管理评审 ① 会议准备 会议材料准备 会议的具体计划 ② 召开会议 会议记录 形成评审报告 ③ 管理评审改进记录 管理评审的几点注意 ① 管理评审适宜在内审后进行，内审报告作为管理评审的输入。 ② 管理评审应充分准备，做好计划。 ③ 各部门的发言材料应充分调查，并能够提出针对性问题。 ④ 对于管理体系文件原则性的改动可在管理评审上提出。 如：质量方针、目标的更改；科室职责的调整；程序的重大调整等。 ⑤ 可在会议前形成初步决议，