内审员知识培训…要点.ppt

内审员知识培训 上海圣德曼铸造有限公司 参考资料 GB/T 19011-2003 idt ISO 19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南 质量管理体系内部审核员培训教材（2000版ISO 9000族标准）－上海质量教育培训中心 质量体系内部审核员国家通用教程 －中国认证人员国家注册委员会编 2000版ISO 9000族标准 质量管理体系内部审核培训教程－稽国光 赵菁 编著 怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么？ 该说的一定要说到 审核所编写的文件是否符合标准 说到的一定要做到 审核是否按编写的文件要求实施 做到的一定要记录 查阅质量记录―质量见证性文件 质量体系审核要查什么？ 每当质量体系审核前，总有一些同志会问：会不会查××××问题？应该说这些同志很负责、很认真，这个问题肯定是他所负责工作的薄弱点，但对于我来说回答这个问题非常困难，说要查的，那么这个同志会化很多时间去准备，到正式审核时审核员没有查到这个问题；说不查吧，正式审核时审核员查到了这个问题，到时没有准备，没有记录文件，也回答不出问题。 审核员会查些什么？ 取决于审核员本身的业务水平，包括： 对所审核的标准的熟悉程度和理解程度； 对所审核组织的专业知识的熟悉程度； 质量知识掌握的深浅程度； 质量管理、企业管理的经验，审核的经验； 取决于审核员审核的技巧和方法，顺向审核，还是逆向审核； 取决于被审核的部门的接待人员的业务水平，包括： 对所审核的标准的熟悉程度和理解程度； 被审核的部门或接待人员回答问题和解释问题的情况； 被审核的部门或接待人员出示的文件（包括质量记录）的情况。 审核的基本概念 审核原则 审核的特征在于其遵守若干原则。这些原则使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具，并为组织提供可以改进其业绩的信息。遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提。 审核原则 以下原则与审核员有关： 道德行为：职业的基础。对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。 公正表达：真实、准确地报告的义务。审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。审核员诊视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。 审核原则 以下原则与审核有关， 并通过独立性和系统性来明确： 独立性：是审核公正性和审核结论客观性的基础。审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重视的审核结论的合理方法。审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。 审核的三个核心原则 审核的客观性（1） 所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”。 审核证据可包括：存在的客观事实；被访问的负有责任的人员的陈述；现有的文件记录。 审核证据应是事实描述，并可验证，不含任何个人推理或猜想的成分。 审核员应采用正当手段获得客观证据，并在此基础上形成审核证据。 审核的客观性（2） 审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。审核发现是“将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果”，审核发现可为合格（符合）项或不合格（不符合）项，它应该包括三个要素，即：a)审核证据；b)审核准则；c)比较评价。 审核是一个形成文件的过程，包括审核计划，检查表，现场审核记录，不符合项报告，审核报告，首末次会议记录等。通过文件形式有确保审核的客观性 审核的独立性 审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、公司的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求； 审核员在整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突； 审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与受审核活动/区域无直接责任的人员，就是审核员不应审核自己的工作； 坚持在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价。 审核的系统方法（1） 审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进行现场审核。 文件审核的重点是检查质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性； 现场审核的重点是检查质量管理体系文件执行过程的符合性、充分性、有效性和效率。 审核的系统方法（2） 审核包括符合