新版GSP唐军摘要.ppt

一、新版（GSP）条款解读； 二、药械检查需注意的事项。 卫生部令第90号 《药品经营质量管理规范》已于2012年11 月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布， 自2013年6月1日起施行。 部长 陈竺 　　　 2013年1月22日 GSP概述： 一、《药品经营质量管理规范》简称（GSP），是英文“Good Supply practicer ” 的缩写,直译为良好的供应规范, 是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准的规程。（GMP、GPP、GLP、GCP） 二、GSP的核心：通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，有效防止质量事故发生，对售出的药品实施有效追踪，保证向顾客提供合格的药品。 三、GSP的的发展历史。现行的2013版GSP是2013年1月22日由卫生部以第90号令发布并于2013年6月1日正式实施。 四、GSP的法律地位。我国在2001年12月1日颁布实施的《中华人民共和国药品管理法》中已明确了实施GSP的法律也位。 五、现行的GSP结构：共分为4章共22节18