DPP-4抑制剂在2型糖尿病患者综合管理中的优势摘要.ppt

* 谢 谢 ！ 本次幻灯的内容主要分为3个部分，首先我们来看看目前我国在糖尿病治疗中的挑战，并探讨以患者为中心的血糖综合管理的理念。 国际糖尿病联盟（IDF）的统计结果显示，2011年我国糖尿病的致死率位列全球第一，达到了113.2万例。 我国的糖尿病患病率呈现逐年升高的趋势，根据中华医学会糖尿病学分会发表的指南，2007年我国糖尿病患病率已从1980年的0.67%增加至约8%，而2013年最新发表的流行病学调查结果显示，糖尿病患病率已增加至11.60%。但是同时2型糖尿病患者的血糖控制达标率偏低。一项于2009年-2010年开展的中国2型糖尿病药物治疗现状与血糖控制的调查研究，旨在了解中国2型糖尿病患者血糖控制及治疗情况。2010年172199名患者的结果显示，HbA1c7.0%的患者比例为32.3%。 以上数据均说明，目前我国在2型糖尿病治疗上面临着巨大的挑战。 那么，什么是综合血糖管理理念呢？简而言之，就是从患者出发，尊重并响应患者的个人偏好、需求和价值观，实施以患者价值观为指导的治疗。 在治疗2型糖尿病的过程中，我们不仅需要考虑患者的血糖控制，还需要考虑其他影响患者生活质量的风险因素，包括低血糖风险、体重增加风险和心血管风险，因为胰岛细胞功能异常是2型糖尿病一个重要的病理特征，因此也应该考虑对胰岛β细胞数量与功能的影响。 我们一起来看捷诺维在2型糖尿病患者血糖综合管理中的优势 回顾全球的指南和共识，可以发现DPP-4抑制剂地位不断上升。DPP-4抑制剂逐渐成为全球主要糖尿病指南与共识正式推荐用药 从ADA来说，DPP-4抑制剂从无到有，从小到大，从2008年提到DPP4，但未列入流程，2010年已经有相关临床数据但是未正式推荐，2012年正式推荐为二甲双胍之后的5个可以联合二甲双胍的药物之一。 ADA/EASD的共识也是从刚刚提到，到肯定疗效到2012年正式进入高血糖处理的路径。 IDF也是从原来的没有提及，到提到DPP4i的作用到肯定其作用到列入二线治疗药物。 AACE更加进一步，已经首次列入单独使用,作为与二甲双胍并排的药物之一，更肯定了DPP-4I的地位。 中国指南DPP-4I随着治疗的证据越来越多，临床治疗上获得更多肯定，在指南中的地位不断提高。2013年DPP-4抑制剂纳入二线药物。 这是西格列汀的亚洲注册研究。 一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入530名来自中国、印度和韩国的≥18岁的2型糖尿病患者（HbA1c 7.5-11.0%）。患者随机接受西格列汀100mg，每日1次（n=352）或安慰剂（n=178）治疗18周。研究的主要终点为18周时HbA1c较基线的变化。 研究结果显示，西格列汀单药治疗显著降低亚洲2型糖尿病患者的HbA1c（基线值为8.7%），较基线降低1.0%（95% CI: -1.2, -0.8），P0.001。在高基线亚组患者（HbA1c≥10%）中，HbA1c较基线显著降低1.4%（95% CI: -2.0, -0.7）。 同时，西格列汀组与安慰剂组均耐受性良好，药物相关不良反应发生率均较低。 来自中国人临床数据的074研究，是一项“加用西格列汀100mg每日一次在二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的2型糖尿病患者中的安全性和疗效的3期的多中心、双盲、安慰剂对照研究”，本研究旨在评估加用西格列汀在二甲双胍单药不能充分控制血糖的中国2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性。 研究中395名中国二型糖尿病患者入组，年龄25-77之间，HbA1c基线值8.5%，1：1随机分为两组，一组在原有二甲双胍(1000 or 1700 mg? day) 基础上加用西格列汀100mg/d，另一组为安慰剂组。 研究结果：24周时，二甲双胍基础上加用西格列汀更显著降低HbA1c，与安慰剂的降幅差异为-0.9%（95% CI: -1.1%, -0.7%），这个差异具有统计学意义（P0.001） 研究证实，当二甲双胍单药控制不佳的情况下，加用捷诺维能进一步降低HbA1c 1.8%, PPG 3.0mmol/L，FPG 1.4mmol/L。 （研究背景： 该数据来源于一项在接受每日二甲双胍=1500 mg 的190名2型糖尿病患者中，18周时加用捷诺维的治疗组在高基线病人（HbA1c平均10.5%，19人）中与对照组比较降低HbA1C可达1.8%，在所有病人中可降低PPG 3.0mmol/L，FPG 1.4mmol/L。） 这是一项多国、随机、双盲、平行分组的非劣效研究，共纳入1035名≥18岁的2型糖尿病患者，这些患者在饮食/运动干预基础上接受稳定剂量二甲双胍（≥1500mg/日）治疗血糖仍控制不充分（HbA1c 6.5-9.0%）。患者在2周安慰剂导入期后，随机加用西格列汀100mg/日（