质量管理体系内部审核员培训教材(121页)讲解.ppt

质量管理体系内部审核员 培训教材  LSL-Lynn 目 录 前言 第一章 管理体系审核术语 第二章 管理体系评价标准 第三章 管理体系审核概述 第四章 审核原则 第五章 审核方案的管理 第六章 审核活动 第七章 审核员的能力和评价 结束语 前言 内部审核的正面效应 1、不仅能在形式上而且能在实质效果上进行审核。在某一领域的细致、认真的审核，可以较深刻地检查组织的质量管理体系。 2、可以节约外部审核费用。 3、可以带来技术上的改进。内部审核员能对不符合提出有效的具体的意见，对考虑技术对策会有帮助。 4、还可期望如下效果： a) 确实保持质量管理体系； b) 使第三方认证变得容易； c) 向顾客提供合格产品； d) 发现改进的机会，推动持续改进的手段； e) 作为管理评审的输入之一； f) 提供了激励员工参与的机会，促进部门间的联系。 第一章 管理体系审核术语 1.1“审核”： “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度而进行的系统的、独立的并形成文件的过程” 注1：内部审核，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核” 。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的 名义进行。 第三方审核由外部独立的审核机构进行。如那些对与GB/T 19001和GB/T 24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 注4：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 第一章 管理体系审核术语 1.2审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审 阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。 1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 1.5审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现（3.4）后得出的审核（3.1）结果。 内部审核员实施内部审核后所下的结论有三种情况： a)符合审核标准； b)基本符合，但有一些需纠正之处； c)不符合，质量管理体系(QMS)存在重大缺陷或区域性不符合，必须立即纠正。 在上述b)、c)两种情况下，内部审核员必须要求受审核部门采取纠正措施，内审员可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。 审核结论作为报告书必须文件化，然后将其发送至最高管理层、管理者代表、有关部门负责人等。 第一章 管理体系审核术语 1.6审核委托方：要求审核（3.1）的组织或人员。 注：内部质量管理体系审核的委托方是最高管理层，审核员有义务向最高管理层报告审核结果。 内部质量管理体系审核的委托方是组织的最高管理层，委托方的责任及活动为： 1、决定审核的必要性． 2、规定审核的目的 3、确认审核计划； 4、确认质量管理体系审核标准； 5、为实施审核提供相应的资源，赋于相应权限； 6、接受审核报告，确认最终改进方案。 第一章 管理体系审核术语 1.7受审核方：被审核的组织。 1.8审核员：有能力（3.14）实施审核（3.1）的人员。 1.9审核组：实施审核（3.1）的一名或多名审核员（3.8），需要时，由技术专家（3.10）提供支持。 注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 第一章 管理体系审核术语 1.10技术专家：向审核组提供特定知识或技术的人员。 注I：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化有关的的知识和技术。 1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（3.1）。 注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。 1.12审核计划：对一次审核（3.1）的活动或