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台湾研究——中国患者的优化疗程 在基线、第4周、第12周、治疗结束和随访24周各个时间点检测HCV RNA水平,25 IU/mL为阴性。 利巴韦林( 75 kg的患者 1000 mg/天; 75 kg的患者 1200 mg/天) 治疗时间(周) 0 48 24 12 派罗欣180 μg+利巴韦林 随访 随访 派罗欣180 μg+利巴韦林 12 n=308,基因1型、初治、台湾患者 4 随机分组 Liu CH, et al. Clin Infect Dis. 2008; 47(10): 1260-9. 72 多中心,开放、随机分组、2组平行的临床试验 2006/6 – 2008/3,5家台湾研究中心参与,93.5% (288/308)为基因1b型患者 所有基因1型中国患者都应该至少维持治疗48周 39 44 0 20 40 60 80 100 RVR 未获得RVR Liu CH, et al. Clin Infect Dis. 2008; 47(10): 1260-9. 24周治疗组 48周治疗组 98 20 76 16 P0.001 P=0.01 未获得RVR, 但获得cVER P=0.02 病例3 患者男性,3年前确诊丙肝,3个月前开始进行派罗欣治疗,治疗前病毒载量为5×107拷贝/毫升,一周前复查病毒载量为3×104拷贝/毫升,基因分型显示为1型。 问题3: 接下来该患者最佳的治疗方案是? 继续治疗至24周后根据病毒是否转阴决定是否停药 继续治疗至48周后无论病毒是否转阴均要停药 延长治疗时间至72周 直接停药 基因1型pEVR/延迟应答患者的RGT策略 12周HCV RNA未转阴的pEVR/延迟应答患者,SVR率将明显下降 (128/569) 22% pEVR 无RVR,12周时HCV RNA下降2.0 log,但仍为(+) SVR率(%) 0 10 20 30 40 50 60 70 RVR 80 68 27 pEVR cEVR 87 90 100 (90/569) 16% (240/569) 42% RVR 4周时HCV RNA(—) cEVR 无RVR,12周时HCV RNA为(—) Marcellin P et al. Hepatology. 2007; 46:820A. Abstract 1308. Ferenci et al. G1/4 RBV 1000/1200 mg 基因1型pEVR/延迟应答延长治疗的研究 48 weeks 72 weeks 48 weeks 72 weeks 48 weeks 72 weeks RVR RVR NR 12 Week Berg et al. G1 only RBV 800 mg Sánchez- Tapias et al. All genotypes RBV 800 mg Randomisation 48 72 4 0 1. Berg T, et al. Gastroenterology 2006; 130: 1086 2. Sánchez-Tapias J, et al. Gastroenterology 2006; 131: 451 3. Ferenci P, et al. 57th AASLD 2006; Abstract 390 对于pEVR患者延长疗程至72 可以明显提高基因1型患者的SVR partial EVR = no RVR and 2 log10 drop but HCV RNA 50 IU/mL at week 12 * Includes small number (10%) of G4 patients SVR (%) 16% 44% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 n= 46 46 31 25 25 16 TeraVic-4 RBV 800 mg/day 33% 46% Berg et al. RBV 800 mg/day 52% 69% Ferenci et al.* RBV 1000/1200 mg/day 48 weeks 72 weeks Sánchez-Tapias JM, et al. APASL 2007; Abstract 0-196 基因1型丙肝的RGT治疗策略(小结) 基因1型 RVR或cEVR 48周足疗程 pEVR 无应答 延长疗程 加大剂量或延长疗程 基因2/3型丙肝的RGT治疗策略 基因2/3型患者 Shiffman
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