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5 内部审核报告的编制、批准和分发 5.2 审核的完成 当审核计划中的所有活动均已完成,并分发了经批准的内审报告时,审核即告结束。 组织的内审主管部门应按审核方案(程序)规定的要求和方法,保存与审核相关的文件。与审核相关的文件通常可包括: 审核计划、检查表和审核记录、不符合报告、内审报告、会议记录及签到记录等。 6 内部审核后续活动的实施 本章课程内容的目的是使学员理解纠正、纠正措施的重要性;理解对纠正措施验证的程序和方式;理解审核后续活动对质量管理体系持续改进的作用。 4 内部现场审核活动的实施 4.2.7 一些典型情况的应对技巧 审核是与人打交道,会碰到各种各样的情况,巧妙地应对可能出现的一些不利于审核的情况,化解不利影响,也是能力的体现。 1) 力图使审核员产生“优秀”的看法,对不好的方面搪塞了事。 应对技巧:坚持全面审核,听好的,也要查不好的。 2) 不欢迎任何批评,轻视审核员的意见 应对技巧:保持冷静,坚持审核,对查到的问题作清楚耐心地说明。 4 内部现场审核活动的实施 3) 尽可能少说话,少回答问题,使审核员尽量少的了解真实情况 应对技巧:耐心、容忍、灵敏地变换审核方法和技巧,直到达到目的。 4) 一问三不知 应对技巧:请受审核方另派熟悉的人员。 5) 对审核员提的问题高谈阔论,想给审核员上技术课或管理理论 应对技巧:及时插入最实际的问题,不与其讨论理论问题或技术问题。 4 内部现场审核活动的实施 6) 对查到的不符合千方百计辩解 应对技巧:可重新核查,坚持以事实为根据。 7) 针对存在的问题,推卸责任 应对技巧:先查清当事人所在部门的问题,不介入受审核方的人际矛盾。 8) 夸夸其谈,顾左右而言他,转移方向 应对技巧:可客气、及时地打断并加以引导,坚持方向,坚韧不移,不能粗暴无礼。 4 内部现场审核活动的实施 4.3形成审核发现 准备和形成审核结论 4.3.1 形成审核发现 4.3.1.1 评审和汇总审核发现 4.3.1.2 符合审核准则的审核发现 4.3.1.3 不符合审核准则的审核发现 4 内部现场审核活动的实施 4.3.1.3.1 不符合项的形成 1) 质量管理体系文件不符合GB/T19001标准或/和GJB9001B标准的要求,即文件规定不符合标准。 2) 质量管理体系的实施现状未按GB/T19001标准或/和GJB9001B标准、质量管理体系文件或适用的法律、法规的要求执行,即实施现状不符合文件规定。 3) 质量管理体系的运行结果未达到预定的目标,即实施效果未达到预定目标。 4 内部现场审核活动的实施 4.3.1.3.2 不符合项的严重程度的分级和判定 不符合项的分级方法及判定标准不是唯一的也不是必须的,由组织自定。将不符合的严重程度分为“严重不符合”和“一般不符合”两级,供参考。 4 内部现场审核活动的实施 1) 严重不符合 出现下列情况之一,即构成严重不符合: 质量管理体系运行出现系统性或区域性失效; 产品质量或质量管理体系运行效果造成严重不良影响或后果的不符合。 2) 一般不符合 出现下列情况之一,即构成一般不符合: 对满足质量管理体系过程或质量管理体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的问题。 对产品质量或质量管理运行效果的影响轻微的问题 4 内部现场审核活动的实施 4.3.1.3.3 不符合报告的内容 不符合报告是记录不符合审核准则的审核发现的一种常用的方法。其内容一般可包括: 1) 受审核方名称 2) 受审核的部门或不符合发生的地点及其相应的负责人 3) 审核员 4) 审核日期 5) 不符合事实的描述,即不符合项的支持性审核证据 4 内部现场审核活动的实施 6) 不符合的审核准则(如标准、文件等)的名称和条款 7) 不符合项的严重程度(内审不是必需的) 8) 审核员签字、审核组长认可签字和受审核方确认签字 9) 适用时,不符合报告的内容还可包括: 不符合项的原因分析 纠正措施计划及预计完成日期 纠正措施实施情况的说明 纠正措施的完成情况及验证记录 4 内部现场审核活动的实施 4.3.1.3.4 编写不符合报告的要求 1) 不符合事实的描述应准确具体,具有可重查性和可追溯性,文字表述力求简明精炼; 2) 不要遗漏任何有益信息,观点和结论要从描述中自然流露,不要只写结论不写事实,尽可能使用行业或专业术语; 3) 不符合审核准则的条款应力求判断得比较确切,如果判断得不确切,会导致纠正措施的方向发生偏差。 4) 不符合项严重程度的判定应能客观地反映不符合项的实际影响或后果。 4 内部现场审核活动的实施 4.3.1.3.5 不符合项的确认 1)受审核部门确认不符合事实 确认事实的准确性,理解不符合所反映的问题以及有关审核准则的要求,促进受审
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