ISO版质量管理体系贯标培训摘要.pptVIP

* 文件控制内容 g) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。 f) 确保企业所确定的策划和运行QMS所需的外来文件得到识别，并控制其分发； e) 确保文件保持清晰，易于识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准； a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； * 应控制为符合要求和QMS有效运行提供证据而建立的记录 要求 a) 应编制形成文件的程序 规定记录的 －标识 －储存 －保护 －检索 －保留 －处置 所需的控制 b) 记录应保持清晰、易于识别和检索。 * 九十年代最成功的企业将会是“学习型组织”，因为未来唯一持久的优势，是有能力比你的竞争对手学习得快。 ——彼得 . 圣吉 ：《第五项修炼》 “创新是一个民族进步的灵魂， 是一个国家兴旺发达的不竭动力， 也是一个政党永葆生机的源泉。” ——中共十六大报告 * * * 要求 a) 应按策划的时间间隔进行 确定QMS是否 －符合策划的安排； －符合QMS标准的要求； －企业所确定的QMS的要求。 b) 应策划审核方案 策划时应考虑 －拟审核的过程、区域的状况和重要性； －以往审核的结果。 * f) 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因； e) 应保持审核及其结果的记录； d) 应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求； c) 应规定审核准则、范围、频次和方法； g) 应对所采取的措施进行验证和报告验证结果; h) 应确保审核过程的客观性和公正性 －审核员的选择； －审核的实施； －审核员不应审核自己的工作。 要求 * 要求 a) 企业应采用适宜的方法对QMS的四大过程进行监视，并在适用时进行测量； b) 采用的方法应能证实过程实现所策划的结果的能力。 c) 当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。 适宜的方法 a) 调查； b) 评审； c) 统计技术。 考虑监视和测量的类型与程度 应根据 每个过程 －对产品要求的符合性； －对QMS有效性。 影响 规定的形式 －程序； －规范/作业指导书； －图表。 * 要求 a) 企业应依据所策划的安排（7.1），在产品实现的适当阶段对产品特性进行监视和测量； 目的 验证产品要求已得到满足。 B) 应保持符合接受准则的证据； C) 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员； d) 除非得到有关放行人的批准，否则在未圆满完成产品实现的策划的安排之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 * 要求 a) 企业应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付; b) 应编制形成文件的程序，以规定不合格产品控制及处置的有关职责和权利。 处置 不合格产品的 途径 a)采取措施，消除已发现的不合格； b)对不合格品采取让步使用、放行或接收 经授权人批准, 适用时 经顾客批准。 c)采取措施，防止其原预期的使用或应用;(标识、隔离等） d)当在交付/开始使用后发现不合格时，企业应采取与不合格的影响/潜在影响的程度相适应的措施。 c) 在不合格产品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求； d) 应保持不合格产品的性质的记录以及随后采取任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。 * 目的 a)证实QMS的适宜性和有效性； b)评价在何处可以持续改进QMS的有效性。 这应包括来自监视和测量结果及其他有关来源的数据。 数据分析应提供的信息 a) 顾客满意； b) 与产品要求的符合性； c) 过程和产品特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d) 供方。 * 1）持续改进 （8.5.1） 2）纠正措施 （8.5.2） 3）预防措施 （8.5.3） * 企业应利用 质量方针； 质量目标； 审核结果； 数据分析； 纠正和预防措施； 管理评审。 持续改进 QMS的有效性 注：持续改进的基本概念见P70 * 要求 采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。 a) 纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应； b) 应编制形成文件的程序。 a) 评审不合格； b) 确定不合格原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； e) 记录所采取措施的结果； f) 评审所采