PRO幻灯资料祥解.ppt

Wan Chaomin M.D, PhD 关于PRO的研究（病人报告的结局） 检索PRO LIMITS: only items with abstracts, Humans Publication Date to 2006/03/01,380 Publication Date to 2005/01/01,308 Publication Date to 2004/01/01,227 Publication Date to 2003/01/01,174 Publication Date to 2002/01/01,127 Publication Date to 2001/01/01, 105 Publication Date to 2000/01/01,81 Publication Date to 1990/01/01,3 Publication Date to 1980/01/01,1 Publication Date to 1970/01/01,0 现有的疗效评价指标： 实验室指标：如血压、血糖 量表：如 the SF-36 生存质量量表：WHOQOL 仪器检测：如肌电图、CT …… 疼痛、疲乏、沮丧、恐惧… 如何测量？ 如何量化的反映出来？ 国际护理研究 国际癌症协会 国际传染疾病协会 国际精神健康协会 选择用药办公室 … 探寻与威胁生命的相关联症状疼痛、呼吸困难、精神错乱、恶心、沮丧 提高生命终结时的质量 减少临终患者的痛苦 减少家属及护理人员的悲痛 已开展的研究领域 神经内科：如中风后的肩痛 皮肤科：牛皮癣患者 外科：手术后患者的症状改善 疾病预防等方面 病人日记 Patient diary 探索性研究 中风痉挛性瘫痪患者报告的结局评价指标研究及方法学探讨 2005.5-2006.4 最初设计 中风病 高患病率、病死率和致残率 致残率高达80% ，普遍遗留有偏瘫 痉挛性瘫痪持续时间长 疗效评价标准单一、不适用 研究对象 广安门医院 北京市宣武医院康复科 护国寺中医院康复科 北京市中医院康复科 诊断标准 纳入标准 排除标准 灵活运用问诊 “问而知之谓之工” 结合社会研究方法学原则 初步确定中风痉挛性瘫痪患者报告的结局评价指标 验证指标，检验信度、效度 社会研究方法学 中风痉挛性瘫痪概念的操作化 查阅古代文献 检索近代期刊数据库 结合社会研究方法之访谈法 开放式访谈法 4 整理访谈所得结果， 症状名词规范化 5 初步确定评价指标 社会研究方法学访谈法 您最近有哪些不舒服（或难受）的症状？ 您能具体描述这些症状吗？ 这些症状在什么情况下最重？在什么情况下可以缓解？ 以上症状中您感觉最痛苦（难受）的症状是什么？ 最终确定十个自述症状（指标） 疼痛、麻木、沉重、无力、肿胀 拘挛（僵硬）、颤抖、抽搐、 汗出、 睡眠情况 导师、量表制定相关专家、临床医师、康复医师、统计人员共同讨论、设计、制定出“中风痉挛性瘫痪临床症状自评初步问卷” 反复、修改、试行 您有四肢疼痛吗？ 没有 偶尔有 时有时无 经常有 总是有 与Ashworth对比 * 中国中医科学院2003级 訾明杰 Patient- Reported Outcomes 患者所能感觉到他们接受了某些新治疗措施后自身健康状况或是疾病症状的改变 PRO? * 美国国立卫生研究院 (the National Institutes of Health, NIH) 2002年 瑞尔霍尼（E. Zerhouni） 中长期发展规划 － 国立卫生研究院路线图 NIH Roadmap －从实验台到床前（From Bench to Bedside） 临床研究体系的重建工程 核心是在患者、医生和科研人员之间建立新型合作关系 重视患者这个社会的“人”的需求 NIH正在计划建立一系列新的技术并通过试验来测量那些自我报告的健康状态及结局 问卷填写 统一培训 四家医院同时进行 避免问卷设计者参与 信度分析 克朗巴哈系数 Reliability Coefficients 10 items N=93 ?Alpha = 0.8081 Standardized item alpha = 0.8106 效度分析 KMO检验 KMO and Bartletts Test Kaiser-Meyer-Olkin Measure of Sampling Adequacy