GP内审检查讲义.docVIP

××医药有限公司2012年度GSP内审计划 审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 审核范围：1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2、涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 三、审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细则，以及本公司的质量管理体系文件 。 四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组。 五、审核日程安排：于2012.年5月进行第一次审核，2012年11月进行第二次审核，具体日程安排于审核前通知受审部门。 ××医药有限公司质管部 2012年1月10日 编制：质管部 批准 ： 日期：2012年1月10日 日期： ××医药有限公司内审计划 一 审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量 管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 二 审核范围：1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 3审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。 三 审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细 则，以及本公司的质量管理体系文件。 四 审核组组成 ：组长 组员 五 审核人员分工： 审核质管部人员： 审核采购部人员： 审核销售部人员： 审核财务室人员： 审核行政部人员： 审核储运部人员： 六 审核日期及日程安排见审核通知： ××医药有限公司质管部 2012年1月10 日 审核通知 各部室： 经公司内审小组研究决定，定于5月21日至5月22日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。 ××医药有限公司 2012年5月18日 附：审核日程安排 内审日程安排 5月21日 8：30—9：30召开首次会议 9：30—11：30审核质管部 14：00—15：30审核采购部 15：30—17：00 审核行政部 5月22日 9：00—11：00 审核销售部 14：00—16：00审核储运部 16：00—17：00审核财务室 17：00—17：30召开末次会议 2012年度GSP内审首次会议记要 2012年5月21日8：30—9：30，我公司在会议室召开了GSP内审首次会议。公司内审小组××组长其他审核组成员参加了会议，质管副总××主持了会议，会上××介绍了审核组成员，说明了审核目的是通过对公司质量体系运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足药品质量安全的要求，保证服务质量；本次内部审核包括质量体系审核、药品质量审核、服务质量审核；审核区域包括GSP 质量管理体系所涉及到的所有部室，宣布了审核事项和审核纪律，最后××组长又落实了内审日程安排，明确了各部室的检查陪同人员。最后×× 同志又介绍了此次GSP内审的目的和意义，又强调了审核纪律。最后，××强调说：这次内审是为了发现公司运行中的一些有关GSP的问题，然后让这些问题得以解决，以提高公司的质量运行体系，提高员工的质量意识。希望各位内审组员和各部室要严格遵守审核纪律，通过这次内审使我公司质量管理水平有新的提高。 ××医药有限公司 2012年5月21日 GSP内审末次会议记要 2012年5月22日17：00—17：30，我公司在会议里召开了GSP内审末次会议，公司领导××总、××副总、××副总和其他内审组成员参加了会议。会上××副总重申了审核目的，然后又宣读了审核报告和本次内审的不合格项，并指出完成纠正措施的要求及期限。最后公司领导××同志作了重要讲话，说这次内审审核范围表较广、过程较规范、严格，审核组成员和各部室员工基本上都能遵守公司审核纪律。并且指出：公司运行以来，各部室的质量体系都有效运行，公司员工质量意识进一步提高，但是，在这次内审