第02章 相关内容：基质效应.pptVIP

基 质 效 应 江苏大学基础医学与医学技术学院 姜旭淦 定量分析基本模式 使用纯分析物质配制于纯溶剂（如水）后形成的标准或参考液，以这样的标准液为准，求得各标本的分析结果。 ——忽视了标本和标准处于完全不同的基体状态。 在标准液中，标准物单纯为分析物，当分析试剂与之反应时不会受到任何影响。 标本中的分析物处于许多各种非分析物的环境中。当分析试剂和标本混和后，处于分析物周围的非分析物对分析物参与反应会有强化或阻挠的影响。 ——使标本测定结果引入误差。 测定肌酐时，肌酐为分析物，样品中所有非肌酐成分为肌酐的基体。 同一个血清，作葡萄糖测定。葡萄糖为分析物，则样品中所有非葡萄糖成分为葡萄糖的基体。 分析物和其对应基体组成分析的样品。 回收 (recovery)：分析方法对于样品中分析物的适当增量能实际检出的能力。回收实验可以对分析方法使用纯标准液为标准，检测样品为病人标本时，检验结果受基体效应的影响作估计。 回收率接近100％——分析方法对于分析物无论在纯溶液中还是在复杂的基体环境中，反应能力是一致的，即分析不受基体影响。 回收率明显偏离100％——分析方法对于分析物处于的基体环境不同，反应能力有明显差别。因此回收实验可以对分析方法受基体效应的影响作出估计。 控制品、校准品等引入的基体效应 各种室间调查用的控制品(controls)，亦包括室内控制用的控制品和校准品(calibrator)，都经过加工处理，例如：冰冻、冷冻干燥、加稳定剂、添加某些分析物等，都是处理过的材料(processed sample)。 ——都不是日常检验的新鲜病人标本 校准品：用来校准某检测系统（仪器＋试剂＋方法程序）的，是考虑到具有基体效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。因此校准品必须专用于某一检测系统 同一个校准品用于不同仪器时，应该有不同的校准值。 一、相关基本概念 （一）基质/基体（matrix） 基质一词来源于拉丁语mater和希腊语meter，意思是“母亲”或“子宫”。 “反应溶液中或样品中除分析物以外的所有组分”。 （二）基质效应（matrix effect） 美国临床标准化委员会（NCCLS）文件中从两个角度定义： ①样品中除分析物以外的其它成份对分析物测定值的影响； ②基质对分析方法准确测定分析物的能力的干扰。 基质效应：来自于生物标本中未知的或性质不明的物质或特性（如黏度，表面张力，蒸汽压）所引起干扰。 国际标准化组织对“基质效应”所作定义：“除被测定物质以外样本的物征，它可以影响到被测物的检测及测定结果”（ISO15189）。 Miller和Thomas等人所下的一个针对临床实验室的“基质效应”的定义是：“不同于新鲜标本的反应特性使测定结果产生的偏差”。 （三）基质偏差(matrix bias) 基质偏差：基质效应所致分析结果的偏差。 对于临床实验室来说，首要目的是要准确地测定病人标本。因此，厂家在仪器与试剂的研制过程中和在方法学的选择过程中，是以病人的新鲜血清标本作为“最佳”的检测对象。此时，测定系统对新鲜血清标本而言不考虑基质效应，也就是说，认定该测定系统对新鲜血清标本的基质效应接近于零。 当测定质控血清或校准品时，由于质控血清和校准品是经过加工处理过的，因此它的反应特性不同于新鲜血清标本的反应特性，使测定结果出现偏差。这就是基质效应。 （四）基质干扰（ matrix interference） 美国测试与材料学会（American Sociaty of Testing and Material）的定义：干扰是由于一种物质的存在，影响另一种物质的准确测定。 基质干扰：主要指一些化学性质明确的物质（如胆红素，血红蛋白，维生素C）所引起的基质效应，称为基质干扰，这些物质称为干扰物质。 国际纯化学和应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry）定义：不能被详细说明原因的干扰，可用基质效应这一名词。 （五）制备样品（Processed material） 制备样品：用于仪器、试剂、或者检测系统校准的校准品（Calibrator）及用于EQA／PT的样品（如质控品）。 通常是经过处理的混合人血清／浆或类似物（模拟人血清／浆成分的），经过冰冻、冻干、过滤、透析、加添加剂等处理后的制备样品，在特定的分析系统中的反应一般与新鲜病人样品不同，会使结果出现基质偏差。 （六）校准偏差（calibration bias）与调查偏差（survey bias） 通常认为测定新鲜（或冰冻）样品无基质效应，参考方法也无基质效应。 参考方法与常规方法测定同一批新鲜样品的结果一致，表示这项常规方法没有方法误差，如有差异则代表常规方法的“校