二、前言-精品课程平台-兰州理工大学要点.doc

兰 州 理 工 大 学 制药工程专业实验2实验指导书 （药物分析实验部分） （四年制制药工程专业） 杨爱梅 编写 生命科学与工程学院 二零一一年十月 前 言 药物分析是药学专业的一门专业课程。药物分析实验是本课程的重要组成部分，约占整个教学时数的40%（讲课32学时，实验24学时）。根据教学大纲，要求学生通过实验掌握中国药典常用的分析方法和实验技术，包括药物鉴别、检查和含量测定等的基本原理及常用仪器的正确使用，培养学生科学的实验态度、独立设计和完成实验的技能。 为了完成教学大纲的实验教学内容，要求学生实验课前，必须认真预习，明确实验目的，了解实验内容和方法，并结合课堂教学理解实验的基本原理，必要时需要查阅文献并自行设计实验方案；实验中要有严谨的科学态度和实事求是的科学作风；严格操作，正确使用仪器，认真观察实验现象，详细作好原始记录；实验报告要求书写正确规范；严格遵守实验室规章制度，注意安全，保持室内卫生。 本实验教材主要供工程制药专业学生使用，其他专业可酌情选用。 由于本人水平有限，加之时间仓促，如有不当之处，恳请读者批评指正。  目 录 前 言 2 目 录 3 实验须知 4 二、药品检验工作的一般原则 4 三、有关样品和取样的规定 5 实验一 葡萄糖的一般杂质检查 7 实验二 苯甲酸钠的双相滴定法 10 实验三 阿司匹林肠溶片的分析 11 实验四 异烟肼片含量测定 13 实验五 维生素AD胶丸中维生素A的含量测定 14 实验六 复方制剂的含量测定 15 实验须知 实验室规则 1、? 实验室必须穿工作衣，严格遵守实验室规章制度。服从实验老师的指导。 2、? 验前应结合课堂理论及实验内容进行预习，熟悉实验的有关原理和分析方法的依据，并做好预习报告。 3、? 实验中注意台面的整齐清洁，所用仪器应洗净，并按一定位置排列以方便操作。 4、? 严格按实验规程操作，仔细观察实验现象，实事求是地做好原始记录，不准用零星小纸代替记录本。实验记录不得随意撕毁或更改。 5、? 取用试液或试剂严防污染，试剂瓶上的滴管不得放在桌上，滴管不得与任何其它溶液或器壁接触，用后放回原试剂瓶中，不得放错，如有意外，应立即更换。 6、? 爱护仪器设备，节约实验试剂。使用精密仪器必须经过老师批准，并做好使用登记。如有仪器损坏，应立即报告老师，及时办理登记报损或赔偿手续。 7、? 牢固树立“安全第一”的思想，做好防火、防爆、防腐蚀、防污染、防中毒等措施。 8、? 实验结束时，必须按照规定把实验用品和仪器清理干净放置好，有毒、有腐蚀性的废液应倒入废液缸里、离开实验室前应洗手。 9、值日生在实验结束后，做好实验室的清洁卫生工作，并检查实验室的水、电、门、窗等安全事宜。 10、学生在实验室的表现，包括回答老师课堂提问，课堂作业完成情况及其作业质量等，尚包括有无旷课、有无迟到早退以及遵守规章纪律等诸方面，将由实验老师逐次填写在学生实验考察表中，作为实验课衡量其思想品德和计算学科实验考察成绩的依据。 二、药品检验工作的一般原则 1、一般原则 药品检验人员必须有高度的责任感和严谨的科学态度。工作时应做到细心、耐心、专心。检验前，应全面了解有关供试品的质量标准规格、检验方法和仪器设备的使用方法及注意事项。 对供试品应仔细审视其代表性，真实性，明确其检验目的，对供试品的标签（包括品名、批号、规格等）、包装、数量、取样方法、外观性状等作出全面的检查。然后按药品标准的顺序进行检验。 2、记录与报告 （1）?????? 记录 记录必须真实、完整、具体。检验结果的写法与药典规定相一致，字迹清晰，色调一致，有检验数据，有计算式。不得涂改（若有写错时，划上单线或双线，而后在其旁边改正重写）。记录内容应包括供试品名称、批号、规格、数量、供试品来源（取样或送样部门或单位）、取样方法、外观性状、包装情况、检验项目、检验方法与依据、收到日期。记录本或记录纸应妥善保存适当时间（一般保存三年），以便备查。 （2）?????? 报告 检验报告是对药品质量检验结果的证明书，判定必须明确、肯定、有依据，报告须完整，无缺页损角，有检验数据，有计算单位，有检验者，复核者，负责人签章。字迹清晰，色调一致，书写正确，无涂改。有依据，有判定，有单位公章，无漏项 检验项目一般分为［性状］、［鉴别］、［检查］和［含量测定］四大项，每项下再分小项目。每个检验项目必须列出项目名称，检验数据，标准规定，检验结论，检验科室及检验者等六项内容。项目名称应按检验依据中的用语，检验数据要准确有效（无效数据不罗列）。标准规定指检验依据中的规定，