药事管理学重点解析.docVIP

药事管理学作业 一、名词解释 1．OTC 2．药品 3．药事组织 4．药品经营企业 5．药品监督 6．新药 7．国家基本药物 8．药物不良反应（ARD） 9．药品注册 10．药品标识物 11．精神药品 12．麻醉药品 13．医疗用毒性药品 14．戒毒药品 15．批和批号 16．药物依赖性 17．身体依赖性 18．精神依赖性 19．耐受性 20．新药申请 二、单项选择题 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1．狭义的药事管理是（ D ） A.国家对药品的监督管理 B.国家对药事的监督管理 C.国家对药品生产经营的监督管理 D.国家对药品及药事的监督管理 2. 药品质量的含义是 A.药品质量的各项指标均合格??? B.化学指标和物理指标合格即可 C.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格??? D.即是药品的含量 E.除与药品含量有关外，还与药品包材、标签、使用说明书、广告等有关 WHO药品命名的原则是 A.药品名称科学易懂??? B.药品名称读音应情晰易辨，避免与已经使用的药品相似 C.属于同一药效类别的药物，其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系??? D.一般不采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称 E.药品名称有助于患者合理用药在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是 A.处在新药保护期内一、二类新药? B.列入“国家基本医疗保险药品目录”的乙类药品 C.列入“国家基本医疗保险药品目录”民族药品??D.中药饮片?E.医院制剂执业?药师?必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药?安全?有效(?)??? A.为基本准则???B.为基本义务????? C.为基本职责?????? D.为基本操守??为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是(?)????? A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心??B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品管理局药品审评中心????? D.中国药品生物制品检定所??按照“临床必需、?安全?有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是(?)???? A.非处方药?????? B.城镇职工基本医疗?保险?药品?C.国家基本药物?????? D.处方药????为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是(?)????? A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心???B.国家食品药品监督管理局药品评价中心?C.国家食品药品管理局药品审评中心????? D.中国药品生物制品检定所??根据我国GAP?的规定，野生或半野生的动植物采集应坚持的原则是(?)????? A.最大采收产量?????? B.最大持续产量?C.最大培育产量?????? D.最大生产产量按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营?企业?和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须(?)? A.及时报告当地药品监督管理部门?????? B.及时与药品生产或经营企业联系????? C.及时报告当地药品检验机构?????? D.及时作退、换货处理???药品经营企业购进首营品种(?)???? A.应明确质量条款???? B.?资格?和质量保证能力的审核???? C.应以质量为前提，从合法的企业进货???? D.应进行质量审核，审核合格后方可经营?非处方药绿色专有标识图案用于(?)????? A.甲类非处方药????? B.乙类非处方药????? C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品????? D.药品生产?企业?使用的指南性标志负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是()????? A.国家药品监督管理局会同卫生部??????B.国家药品监督管理局????? C.各级卫生行政部门?????? D.国家药品不良反应监测中心新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过 　　A．一年　　B．二年　C．三年D．四年　　E．五年《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立　　A．非甾体抗炎药　　B．青霉素类抗生素　　C．生化药品 　　D．激素类药品E．β－内酰胺结构类药品根据《药品生产质量管理规范》规定，空气洁净度级别100000?级适用于(?)???? A.大容量注射剂的灌封??????B.小容量注射剂的灌封?????C.注射剂的浓配??????D.口服固体药品的暴露工序?新开办药品经营企业必须取得 　A．《药品经营许可证》和营业执照B．《药品经营许可证》 　C．GSP认证证书D．GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照 E．《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号以下麻醉药品、精神药品经营企业中，由国务院药品