状态标志管理规程(最新版)解析.docVIP

状态标志管理规程 起草人 日　期 年　月　日 执行日期 2014年05月01日 审核人 日　期 年　月　日 颁发部门 质保部 批准人 日　期 年　月　日 分　发 部　门 质保部（）份　 质检部（）份 生产部（）份 物资部（）份 设备部（）份　 采供部（）份 销售部（）份　 行政部（）份 财务部（）份 变更记载： 修订号 执行日期 00 2012年06月01日 01 2014年05月01日 02 1. 目的：规范状态标志管理，有效避免和减少污染、混淆和差错发生。 2. 适用范围：药品生产过程相关状态标志的管理。 3. 责任者：生产部、设备部、质检部相关人员及操作人员、仓库保管员、QA。 4. 正文： 4.1定义及分类： 4.1.1定义：状态标是指物质系统所处的状貌特征与动作情态特征的记号 饮用水管道 浅绿色 纯化水管道 鲜绿色 压缩空气管道 深蓝色 真空管道 白色 蒸汽管道 鲜红 冷冻水管道 鲜红 三废排放管道 黑色 4.6 物料状态标志： 4.6.1 物料状态标志的种类：包括物料信息标志和物料质量状态标志两类。其中物料信息标志包括物料标签和货位卡两种，物料质量状态标志又包括取样、待验、合格、不合格四中，并采用醒目的色标管理。 ●物料标签：物料签是用于标志每一件物料或中间产品的名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识，可采用不同颜色印制。 ●货位卡：货位卡是用于标志一个货位一单批物料的名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。 ●取样：白底黑字，表示已按规程要求对该包装的物料进行了取样表示物料等待的状态，处于搁置、等待状态。表示经确认符合质量标准的状态表示经确认不符合质量标准的状态。刻绘纸 版次 执行日期 变更原因、变更内容及摘要 1 01 2014年05月01日 企业名称变更修订文件。 附：部分状态标志参考样稿 1.设备状态标志： 设 备 卡 名称： 编号： 型号： 责任人： 启用日期： 年 月 日 待修 （绿底黑字 长190mm×宽135mm） （黄底黑字 长190mm×宽135mm） （红底黑字 长190mm×宽135mm） （红底黑字 长190mm×宽135mm） 备用 （绿底黑字 长190mm×宽135mm） （黄底黑字 长190mm×宽135mm） 2.物料状态标志： 物料标签 品名 规格 代码 批号 来源 数量 件数 标志人 　 标志日期 合 格 待 验 不合格 3.房间状态标志 正 在 生 产 工 序： 品 名： 批 号： 规 格： 生产日期： 工 序： 上批品名： 上批批号： 生产日期： 已 清 场 工 序： 清场日期： 清 场 人： 有 效 期： Q A: 4.清洁状态标志 清 洁 状 态 标 识 已 清 洁 清洁日期： 有效日期： 清 洁 人： 清 洁 状 态 标 识 清场合格证（正本） 编码： 清场工序 清场前产品 产品批号 拟调换产