CMO产业的形成及市场概况课件.pptVIP

CMO產業的形成及市場概況 生物技術服務業 提供專業知識、技術、設備、耗材、實驗室、資金、操作步驟或代工生產服務，以輔助最終產品上市之相關產業 。 委外生產服務 (Contract Manufacture Organization)主要是接受生技/製藥公司的委託，提供生技產品生產時所需要的製程、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體製造、製劑生產（如錠劑、針劑）以及包裝等服務。 委外製造(CMO)產業的形成 製藥公司於 1980 年代後期全球經濟衰退之時，因面臨業界強大競爭壓力下，開始利用委外服務從事研發、生產及行銷。 生技公司因多屬小型企業，研發線上的產品常只有一、兩種，無法具備全方面的功能，加以必需專注於核心技術上，以保持彈性而增加價值及競爭力，故需要多方面的服務。 委外製造(CMO)產業的形成 生技/製藥產業經營環境日趨複雜 發展核心業務， 有效降低營運成本 集中人力資源 藥品研發技術及製造方法日新月異 生產、市場開拓及行銷漸趨專業化 在有限資本和資源下，增加公司運作的靈活性，提升產品品質 財務風險/資金募集 採取CMO之考量要素 速度 新藥商機短促、汰換率高 科學技術及產業變動快速 效率 避免公司組織不當擴張 致力於核心或專長業務 資金/成本 符合歐美標準的廠房造價平均4~5億美金 設備管理成本/生產成本 採取CMO之考量要素 產能 產