* * 五、附件说明——附件B医用氧舱监督检验专项要求 二、修改了设计文件的审查要求 《条例》规定氧舱的设计文件应当经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构鉴定,方可用于制造。据此进行了修订。相比于原监检规的规定,主要变化是: (1)要求对设计文件进行审查而不是仅对设计图样的审查。 (2)本规则要求的审查内容是氧舱的设计文件是否经鉴定,是否按鉴定意见进行了修改(包括材料代用),而原监检规除了审查设计图样是否已按规定审批外,还要审查设计图样中所选用的制造、安装和检验标准的有效性。修改的原因是原监检规则的审查要求会导致设计单位、鉴定机构、监检机构三方的责任不清,原监检规要求对相关资料的审查不明确,在氧舱安装监检过程中可以对相关的技术资料和检验资料进行审查,故删除了此要求。 (3)规定了监检工作见证是记录已审查的设计总图的图号。 * * 四、附件说明——附件B医用氧舱监督检验专项要求 三、增加质量计划的审查要求 要求受检单位在医用氧舱的制造和安装前,将制造及安装质量计划提交监检员,监检员审查质量计划的批准程序是否符合受检单位质量保证体系的要求,并考虑医用氧舱的组成系统和特点对安全性能的影响,规定了质量计划的审查内容。现说明如下: 医用氧舱按加压介质可分为: (1)空气加压氧舱:将压缩空气作为氧舱的加压
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