09设计开发管理程序….docVIP

厂用事业部 华荣科技股份有限公司质量管理体系文件 WAROM/QP-09（D版5次） 设计开发管理程序 编 制： 会 签： 审 核： 审 查： 批 准： 受控状态： 发 放 号： 2013-12-25发布 2014-01-01实施 华荣科技股份有限公司 华荣科技股份有限公司 厂用事业部 质量管理程序 文件编码：WAROM/QP-09 版 本：D 修订码：5 页 码：1/8 设计开发管理程序 1 目的 为了控制产品设计质量，最大限度地降低设计失误，对设计开发过程进行控制，确保产品满足顾客的期望与要求。 2 范围 本程序适用于厂用事业部（含外贸系统）质量体系所覆盖的产品的设计、开发和改进过程的管理。 3 定义 3.1 设计：将要求转化为规定的特性的一组过程。 3.2 开发：规定产品实现过程规范的一组过程。 3.3 改进：改有情况，使有所进步有效降低成本、提高质量、增进效益及效率。 4.1各营销中心负责组织经销商/代理、用户、设计院等相关资源，征询市场需求，转化为产品需求，向各技术部（以下简称技术部）传递外部产品需求信息。 4.2技术部负责组织销售部、各制造部、技术服务部等相关部门讨论、收集相关技术咨询及维修服务信息形成内部产品需求信息，并及时向反馈部门提供产品设计、开发意向。 4.3技术部负责将外部、内部的产品需求经分析后完成本部门“年度产品开发改进计划”的编制工作，在每年年初组织相关部门评审“年度产品开发改进计划”。 4.4技术中心总经理/外贸总工负责“年度产品开发改进计划”的审核，全面负责技术部的产品开发改进工作。 4.5主管董事负责“年度产品开发改进计划”的批准，并监督检查开发进度及负责提供相关的资源。 4.6技术部负责按经批准的“年度产品开发改进计划”组织新产品开发，按计划完成设计任务。 4.7制造部门负责新产品小批量试制相应的生产组织工作。 4.8品管部门负责相应新产品的测试和试验工作。 4.9采购部门负责相应新产品的零部件的采购工作。 4.10采购资源部负责新产品中需要全新采购资源零部件的样品试制工作。 4.11设备部负责相应新产品所需的工装设备准备及改进工作。 5 流程图 5.1附件1：产品开发改进流程图 5.2附件2：样品试制流程图 6 内容及要求 D版5次 WAROM/QP-09 2/8 6.1市场调研和决策分析 6.1.1市场部应调查国内市场和国际重点市场相关产品的技术现状和改进要求，广泛收集国内外有关产品情报、信息，并将相关信息反馈给技术部门，技术部门综合分析提出“产品开发改进任务书”并报主管董事批准执行。 6.1.2各相关部门根据日常生产中的相关信息及时反馈到技术部，必要时填写“产品开发/改进建议书”，技术部综合分析提出“产品开发改进任务书”，并报批执行。 6.1.3技术部根据公司的产品发展方向、发展规模、发展水平、竞争对手产品和技术改造方向，赶超目标； 以及企业现有条件、内外部产品需求情况和相关部门提供的信息，进行综合调查研究和可行性分析，编制“年度产品开发改进计划”，并报批执行。 6.2新产品开发的步骤 新产品设计和开发包括以下部分： 1）设计和开发策划； 2）设计和开发输入； 3）设计和开发输出； 4）设计和开发评审； 5）设计和开发验证； 6）设计和开发确认； 7）设计和开发的改进。 6.3设计和开发策划 技术部负责对产品的设计和开发进行策划和控制，形成“产品开发改进计划”,并确定： 1) 设计和开发的阶段； 2) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； 3) 设计和开发的职责和权限； 4) 若存在多个小组共同设计，应明确参与设计和开发的各小组之间接口的规定，以确保有效沟通，并明确职责分工； 5）适当时，策划的输出应予以更新。 6.4设计和开发输入 技术部主管应根据“年度产品开发改进计划”或“产品开发改进任务书”内容的要求，组织收集相应产品的相关资料和关键元件的性能指标，针对改进计划或任务书的要求，进行初步方案设计，并及时组织相关人员进行设计输入评审，形成“设计开发评审记录”（设计输入评审），评审记录应完整、清晰，不能自相矛盾。 6.4.1输入评审应考虑以下内容： 1）设计依据（包括适用的法律法规要求、技术标准要求）； D版5次