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药企大佬觊觎抗抑郁市场 主要品种格局透视
10月10日是世界精神卫生日。据2012年世界卫生组织发布的报告,抑郁症在世界十大疾病中发病率位列第四,全球发病率达5%,发病人数约为3.5亿。据预测,抑郁症2020年将上升为全球第二大疾病,仅次于心脏病,其发病率攀升速度令人咂舌。
根据IMS的数据,全球精神疾病用药规模已经超过360亿美元,占药品销售总额的5%。2013年,全球七大药市500强药品市场上,抑郁症用药总销售额为95亿美元。据预测,2020年,该类药物市场规模将达140亿美元。
虽然国内抗抑郁药市场总体规模偏小,但随着公众对抑郁症的认识逐渐提高,以及就诊观念的改变,我国抗抑郁药市场连年攀升,未来抗抑郁药市场发展势头迅猛。国内优质企业早已看中该品类市场,正在紧锣密鼓地进行布局。
欣百达全球最畅销
据全球畅销药数据,目前全球畅销的抗抑郁药有:度洛西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟西汀、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、阿米替林等。其中,2013年销售额最高的产品为度洛西汀,销售额达51.0亿美元,排在全球医药市场最畅销药物第11位。2011年同比增长19.5%,2012年同比增长20%,2013年同比增长1.8%。从2005~2012年销售趋势来看,其复合增长率为28.6%。经过6年的高速增长后,2013年开始放缓。
度洛西汀商品名为欣百达,是礼来公司的主打产品,主要用于治疗成人抑郁症。本品为5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素再吸收双重抑制剂,能够有效治疗抑郁的情绪症状和躯体症状,弥补了当前主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足。该药2004年年底在美国上市,目前已在全球70多个国家上市。
礼来的度洛西汀在市场上成功,还源于对其适应证的不断开发。除了用于成人抑郁症之外,后期还开发了糖尿病周围神经病变性疼痛、重度应激性尿失禁症、纤维肌痛、慢性肌骨骼痛等新的适应证。
进口品牌盘踞
2013年国内销售额排名前10位的产品是:帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、复方氟哌噻吨/美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、西酞普兰、氟伏沙明。前10位产品占整体市场95%。其中,帕罗西汀用药金额为2.0亿元,占19.1%;艾司西酞普兰1.3亿元,占12.7%;舍曲林1.5万元,占13.8%;文拉法辛1.2元,占11.2%。前4位产品用药金额均过亿元,占整体市场57%份额。
当前,抗抑郁药在国内样本医院市场上仍然属于小品类,进入样本医院的产品有25个。生产企业60多家。其中,前10位企业销售额为9.5亿元,占整体市场89.3%。外企6家,本土企业4家,外企占75.3%份额,本土企业占14.0%。其中,丹麦灵北药厂的产品用药金额为2.4亿元,占22.6%;礼来的产品用药金额为1.72亿元,占16.2%;中美天津史克制药的产品用药金额1.68亿元,占15.8%;辽宁大连辉瑞制药的产品用药金额1.3亿元,占12.3%;惠氏制药的产品用药金额9093万元,占8.5%。
总体来看,国内抗抑郁药市场的畅销药物主要被进口企业垄断,本土企业山东京卫制药、四川成都康弘制药、浙江华海药业、上海中西药业近年也在其中占据一席之地,但市场份额相对较小。
重点产品:
帕罗西汀节节攀升
帕罗西汀由葛兰素史克研发,1991年获得FDA批准上市。帕罗西汀剂型为肠溶缓释片,目前进口品有12.5mg和25mg两个规格;国产有20mg一个规格。
1996年,帕罗西汀获批进入我国市场,商品名为“赛乐特”。帕罗西汀属于选择性5-HT再摄取抑制剂,是一种新型具有双重作用的抗抑郁药。帕罗西汀进入中国市场较早,在抗抑郁市场的快速启动下,国产帕罗西汀得到了较好的开发。目前进入样本医院市场的生产企业中,进口企业1家,国内企业3家。国内企业是:浙江华海药业、浙江尖峰药业和北京万生药业。
据国内22个城市样本医院数据,2005~2013年,帕罗西汀一直保持高速增长态势,在抗抑郁药市场销售额排名第一位,年复合增长率为17.2%。2005年,样本医院帕罗西汀用药金额为5706万元;2013年,用药金额达2.0亿元;8年整体市场增长3.6倍。由于副作用小、起效较快等,帕罗西汀在国内市场销量节节攀升,但2013年开始放慢脚步。
在国内帕罗西汀生产企业竞争格局中,2013年,中美天津史克的“赛乐特”销售额为1.7亿元,占82.5%份额,处于绝对领先地位;国产品种浙江华海药业的“乐友”销售额为2592万元,占12.7%份额;浙江尖峰药业的“舒坦罗”销售额为967万元,占4.8%份额。虽然本土企业的品种均保持了良好的增长势头,但与葛兰素史克的赛乐特相比依然差距较大。
舍曲林稳步增长
舍曲林由辉瑞公司开发,1990年首先在英国上市,1991年12月获得F
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