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注射剂生产设备 第八章 第二节 水针剂生产设备 第二节 水针剂生产设备 按照水针剂生产工艺的需要，其生产设备包括以下几个部分。 1.配液过滤设备 2.安瓿灭菌干燥设备 3.安瓿洗涤设备 4.灌封设备 5.灭菌检漏设备 6.灯检设备 7.安瓿印字包装设备 第二节 水针剂生产设备 第二节 水针剂生产设备 图4-13 安瓿喷淋机 l.电机；2.安瓿盘；3.淋水喷嘴；4.进水管；5.传送带；6.集水箱；7.泵；8.过滤器 安瓿甩水机 主要由外壳、离心架框、固定杆、不锈钢丝网罩盘、机架、电机及传动机件组成。 机器开动后利用安瓿盘离心力原理将水甩脱干。 喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程 安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约30min。 趁热将蒸煮后的安瓿送入甩水机。 喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此反复洗涤2～3次即可达到清洗要求。 2. 气水喷射式安瓿洗瓶机组 由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三大部分组成 。 利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气，通过喷嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗干净。 气水喷射式安瓿洗瓶机组工作原理示意图 3. 超声波安瓿洗瓶机 原理：浸没在清洗液中的安瓿在超声波发生器的作用下，使安瓿与液体接触的界面处于剧烈的超声振动状态时所产生的一种“空化”作用，将安瓿内外表面的污垢冲击剥落，从而达到清洗的目的。 “空化”是指在超声波作用下，在液体内部所产生的无数的微气泡（空穴）。并伴随局部高温、高压、放电、发光、发声现象。 微气泡不断产生与湮灭，“空化”不息。“空化”作用所产生的搅动、冲击、扩散和渗透等一系列机械效应大部分有利于安瓿的清洗 18工位连续回转超声波洗瓶原理图 1.引瓶；2.注循环水；3、4、5、6、7. 超声清洗；8、9. 空位； 10、11、12.循环水冲洗；13. 吹气排水；14.注新蒸馏水； 15，16.吹净化气；17.空位；18.吹气送瓶； A、B、C、D.过滤器；E.循环泵；F.吹除玻璃屑；G.溢流回收 超声波安瓿洗瓶机工作原理 1．推瓶器 2．引瓶器 3．水箱 4．针管 5．超声波 6．瓶底座 7．液位 8．吹气 9．冲循环水 10．冲注射水 11．注饮用水 （三）安瓿干燥灭菌设备 安瓿经淋洗只能去除稍大的菌体、尘埃及杂质粒子，还需通过干燥灭菌去除生物粒子的活性，达到杀灭细菌和热原的目的，也可使安瓿进行干燥。 常用的有远红外隧道式烘箱和电热隧道灭菌烘箱。 所用能源有蒸汽、煤气及电热等。 1. 远红外隧道式烘箱 远红外线是指波长大于5.6μm的红外线，它是以电磁波的形式直接辐射到被加热物体上的，不需要其他介质的传递，所以加热快、热损小，能迅速实现干燥灭菌。 隧道式远红外烘箱是由远红外发生器、传送带和保温排气罩组成，如图所示。 图4-17 远红外隧道烘箱结构图 l. 排风管；2. 罩壳；3. 远红外发生器；4. 盘装安瓿；5. 传送链； 6. 煤气管；7. 通风板；8. 喷射器；9. 铁铬铝网 隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。 预热段内安瓿由室温升至100℃左右，大部分水分在这里蒸发。 中间段为高温干燥灭菌区，温度达300 ~ 450℃，残余水 分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭。 降温区是由高温降至100℃左右，而后安瓿离开隧道。 在隧道顶部设有强制抽风系统，以便及时将湿热气排出；隧道上方的罩壳上部应保持5～20Pa的负压，以保证远红外发生器的燃烧稳定。 2.电热隧道灭菌烘箱 1.中效过滤器；2.风机； 3.高效过滤器；4.隔热层； 5.电热石英管；6.水平网带；7.排风 结构说明 瓶口朝上的盘装安瓿由隧道的一端用传送带送进烘箱。 隧道加热分三段：预热段、灭菌段及降温段，预热段内安瓶由室温升至100℃左右，大部分水分在这里蒸发，灭菌段为高温干燥灭菌区，温度达300～450℃ ，残余水分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭，降温区是由高温降至100℃左右。 层流的作用是形成垂直气流空气幕，一则保证隧道的进、出口与外部污染的隔离；二则保证出口处安瓶的冷却降温。外部空气经风机前后的