健康危害因素监测与控制实验室检验指标解读(陈文胜)祥解.ppt

国标A类总台数 已达国标的种类数 年度 5.1.2 检验设备达标率 （2）基本数据收集与录入（按照实验室仪器设备配置清单逐项填写） ①国标A类总台数：《疾病预防控制中心建设标准》建标127-2009规定各级机构应装备的A类总台数。省级为97类244台（件），市级为57类115台（件），县级为39类61台（件）。 ②已达国标的种类数：各级疾病预防控制机构已经装备的A类仪器设备台（件）数。省级为97类244台（件），其中有96类台数与件数完全符合，但有一类，要求5台（件），现有7台（件），则该机构的设备达标率为100%（多余的2台（件）需要统计，但不能作为分子进行计算）；如果仅有4台（件），该类设备没有达标，则机构的检验设备台（件）达标率＝96/97×100%=99.0%，以此类推。 * 序号 仪器设备名称（类别） 省 地（市） 县 A B C A B C A B C 1 微生物鉴定系统 2 1 2 微生物鉴定及药敏测试系统 1 2 1 3 微生物过滤检测系统 1 1 1 1 4 微型全自动荧光酶标鉴定仪 2 1 5 放射免疫分析仪 1 1 6 PCR扩增仪（实时、荧光） 2 1 7 PCR扩增仪 2 6 1 3 1 8 电泳系统 2 6 1 3 1 9 脉冲凝胶电泳仪 1 10 微生物基因指纹鉴定系统 1 11 酶标仪 3 6 2 4 1 2 。。。。 。。。。 合计 省级为97类244台（件）， 市级为57类115台（件），县级为39类61台（件）。 A: 完成常规工作所需仪器设备 B: 按照基本功能必须装备的基本仪器设备 C: 根据地域特点、工作需求应装备的基本仪器设备 表1 《省、地、县级机构实验室主要仪器装备标准》 * （3）基本数据收集来源、方法 数据来源于疾病预防控制机构质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理化检验、毒理等相关部门和机构的《计量认证/认可实验室仪器设备清单》、实验室仪器设备档案、固定资产登记台帐等资料和“中国疾病预防控制信息报告系统-疾病预防控制基本信息系统-卫生服务能力信息-主要仪器设备报表”填报的数据。 （4）资料目录录入 ①单位仪器设备清单 ②仪器设备认证及新设备验收记录； ③仪器设备检定、运行、维护表； ④仪器设备运行工作总结。 5.1.2 检验设备达标率 √ 省 适用对象 √ 市 √ 县 指标要求 指 标 仪器设备正常运行率 ≥95% 5.1.3 仪器设备正常运行率 （1）计算方法： 仪器设备正常运行率=正常运行的设备数／现有设备总数×100% ①现场随机抽查15种设备实际运行情况，核算仪器设备正常运行率。 ②得分：省、市、县级＝仪器设备正常运行率（≥95%为1）×指标分值 现有各类检验设备总数 正常运行的各类检验设备数 年度 （2）基本数据收集与录入： 5.1.3 仪器设备正常运行率 ①现有各类检验设备总数： 指机构现拥有的所有仪器设备，而不是单指所有A类仪器设备，包括机构现有的B类、C类和其他仪器设备。 ②正常运行的各类检验设备数： 指机构现有所有正常运行的仪器设备总数。“正常运行”判定如下：仪器设备定期检定、运行正常、有维护、使用和仪器设备管理部门的检查记录等。 * （3）基本数据收集来源、方法 数据来源于疾病预防控制机构质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理化检验、毒理等相关部门的设备档案、固定资产登记台帐、《计量认证/认可实验室仪器设备清单》及仪器设备检定、运行、维护、使用记录及仪器设备检查、督查记录和总结等相关资料。 （4）资料目录录入 ①单位仪器设备档案及督查计划； ②仪器设备检查、督查及新设备验收记录； ③仪器设备检定、运行、维护表； ④仪器设备运行工作总结 5.1.3 仪器设备正常运行率 √ 省 适用对象 √ 市 √ 县 指标要求 指 标 实验室安全管理 无实验室安全事故 5.2.1 实验室安全管理 （1）计算方法： 1）本指标按以下要素评价 ①管理体系健全、完善，有实验室安全管理体系和安全责任人； ② BSL-2级及以上实验室布局及系统设置合理，无安全隐患； ③检验人员经过实验室安全培训，微生物检验人员须获得生物安全培训证书，培训率达100%； ④无实验室安全事故(事故的定义：按机构《质量管理手册》和《管理规章制度》等文件规定的要求执行)。 2）得分：省、市、县级＝①管理体系×20%指标分值＋②实验室生物安全×20%指标分值＋③培训持证×20%指标分值＋④无事故×40%指标分值 管理体系健全、完善,有实验室安全管理体系和安全责任人(是否选项) BSL-2级及以上实验室布局及系统设置合理，无安全隐患(是否选项) 机构实验室检验人员数 实验室安全事故发生数