召回管理办法课件开发区祥解.ppt

食品召回管理办法 12号令 廊坊市食品药品监督管理局 2015年3月11日，总局令第12号公布了《食品召回管理办法》（以下简称《办法》），自2015年9月1日起施行。《实施意见》 9月30日总局法制司发布实施。 《办法》框架 共计七章46条。第一章总则；第二章停止经营；第三章召回；第四章处置；第五章监督管理；第六章法律责任；第七章附则。 1、召回的概念。 用最经济的方式消除产品不安全问题的活动。一是 产生背景：产品质量安全管理。二是制度作用 ：避险，救济。三是 管理地位：后市场管理。 2、召回的食品。一是存在缺陷；二是出厂时已存在；三是批次性，非偶然。只有3条件同时具备，才能实施召回。 3、《产品质量法》第41条规定，“本法所称缺陷，是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理危险；产品有保障人体健康、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。”这是我国立法中第一次明确缺陷的法律概念。 缺陷是否构成产品侵权责任，还需要有其他两个重要的条件，即：一是缺陷产品造成了人身、他人财产的损害后果；二是缺陷产品与损害后果有着法律上的因果关系。 缺陷的实质就是产品缺乏合理的安全性，即存在危及人身、他人财产安全的不合理危险。而这种危险可能是由于产品的设计存在不合理危险，也有可能是由于生产者在生产、制造过程中存在不合理危险，也有可能是由于产品的标识，尤其是警示说明不符合规定，因此缺陷主要有下三类：1、设计缺陷； 2、制造缺陷；3、指示缺陷。 4、召回责任：对企业召回的，是否还追究行政、民事、刑事责任？ 可能是生产者责任；也可能销售者责任。还会影响到监管责任。 　　 一 《办法》的背景 廊坊市食品药品监督管理局 二 《办法》主要内容 　（一）食品召回的依据、适用范围、监管机构 1、立法依据：食品安全法、实施条例。第一条　为加强食品生产经营管理，减少和避免不安全食品的危害，保障公众身体健康和生命安全。 食品安全法63条:一是召回的条件；二是经营者召回和配合召回；三是召回食品的处理和标签问题食品处理；四是报告和监督；五是责令召回或停止经营。 2、适用范围：中国地域。对停止经营、召回、产品处置、监督管理行为适用。 第二条　不安全食品的停止生产经营、召回和处置及其监督管理。不安全食品是指食品安全法律法规规定禁止生产经营的食品以及其他有证据证明可能危害人体健康的食品。 　　第三条　食品生产经营者依法承担食品安全第一责任人的义务； 建立健全相关管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置义务。 　　 廊坊市食品药品监督管理局 　 3、监管机构：各级食品安全监管部门。但分工不同。 第四条　地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的不安全食品停止生产经营、召回和处置的监督管理工作。 第五条　食品药品监督管理部门组织建立由医学、毒理、化学、食品、法律等相关领域专家组成的食品安全专家库，为不安全食品的停止生产经营、召回和处置提供专业支持。 第六条 地方食品药品监督管理部门负责收集、分析和处理本行政区域不安全食品的停止生产经营、召回和处置信息，监督食品生产经营者落实主体责任。 4、食品专家、行业协会：负责技术支持、行业自律。 　　 廊坊市食品药品监督管理局 根据新食品安全法和《办法》，需要召回的食品是： （1）各地食品药品监管部门在监督抽检中发现的不合格食品； （2）违反食品安全法第三十四条规定的食品； （3）违反标签标识规定要求的食品； （4）经风险评估证实存在可能危害人体健康的食品等食品安全法律法规规定需召回的食品，均应依法实施召回。 　 （二）关于召回的食品范围 廊坊市食品药品监督管理局 （三）停止生产经营 　　 （1）前提条件：食品生产经营者在生产经营过程中发现不安全食品的，应当立即停止生产经营。 第八条　食品生产经营者发现其生产经营的食品属于不安全食品的，应当立即停止生产经营，采取通知或者公告的方式告知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全风险。 　　食品生产经营者未依法停止生产经营不安全食品的，县级以上食品药品监督管理部门可以责令其停止生产经营不安全食品。 第九条　食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租