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质量管理体系（QMS）培训 2012年6月18日 分享质量漫画  质量的重要性-----质量就是生命 2、QMS用途 证实组织有能力持续地达到 A：客户的要求 B：法律法规的要求 C：组织自身的要求 通过运作ISO9001体系，来增强客户满意 获取第三方认证证书 2、QMS用途 3、QMS应用 适用于各行各业 行业、规模、产品…… 删减要求 不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容 可删某条款，或某条款的某子项 不影响组织“产品责任”的内容 例：设计/开发，客户财产…… 4、QMS内容 5、质量管理体系的建立与实施 基本原则 1、八项基本管理原则是基础 2、领导作用是关键 3、全员参与是根本 4、注重实效是重点 5、持续改进求发展 质量管理八项原则 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系 5、质量管理体系的建立与实施 主要活动 1、学习标准 2、确定质量方针和质量目标 3、质量管理体系策划 4、确定职责和权限 5、编制质量管理体系文件 6、质量管理体系文件的发布和实施 7、学习质量管理体系文件 8、质量管理体系的运行 9、质量管理体系内部审核 10、管理评审 5、质量管理体系的建立与实施 1、确定顾客和其他相关方的需求和期望（7.2.1） 2、建立组织的质量方针和质量目标（5.3、5.4.1、5.4.2） 3、确定实现质量目标必需的过程和职责（5.5） 4、确定和提供实现质量目标必需的资源（6.1、6.2、6.3、6.4） 5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法（7.1、7.5.1） 6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率（7.5.1、8.2.3、8.2.4） 7、确定防止不合格并消除其产生原因的措施（8.3、8.5.2、8.5.3） 8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程 1、环境管理体系（ISO14000 GB/T 24000) 2、职业健康安全管理体系（OHSAS18001 GB/T28001) 3、食品安全管理体系（ISO22000 GB/T22000) 4、汽车工业质量管理体系（ISO/TS16949 GB/T 18305) 6、质量管理体系的审核 6.1 质量管理体系审核概述 审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。 6.1 质量管理体系审核概述 6.1 质量管理体系审核概述 6.1 质量管理体系审核概述 6.1 质量管理体系审核概述 6.1 质量管理体系审核概述 6.1 质量管理体系审核概述 6.1 质量管理体系审核概述 内部审核的时机和频度 第二方审核的时机和频度 6.1 质量管理体系审核概述 6.1 质量管理体系审核概述 6.2 质量管理体系审核的实施 二 内部质量体系审核 （内审实施） 质量管理八项基本原则构成了质量管理体系标准的基础，也是质量管理体系建立和实施的基础。 建立、实施、保持和持续改进质量管理体系可采用下列八个步骤： ISO9000族质量管理体系的核心标准 1、GB/T 19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》 标准明确提出了质量管理八项原则，强调这八项原则是ISO9000族标准的基础。 2、GB/T 19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系 要求》 在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。 3、GB/T 19004-2000/ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》 标准强调实现持续改进。 4、GB/T 19011-2003/ISO9011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指南。 2008版ISO9000族标准构成 ISO 9000:2005 质量管理体系 基础与术语 ISO 9001:2008 质量管理体系 要求 ISO 9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002 QMS/EMS审核指南 选择和使用指南 质量管理原则和应用指南 技术报告等 QS9000等汽车工业质量管理体系认证活动将逐渐被ISO/TS16949认证取代 其他管理体系了解 6.1 质量管理体系审核概述 6.2 质量