生物安全管理制度(完整版)讲义.docVIP

名称：实验室生物安全管理制度 文件编号：PYZYYY-SWAQGL 版本：第A版 第一次修改 主题： 封 面 生效日期：12年1月1日 页码：NO：1 实验室生物安全 管理制度 电话：0539-4228091 平邑县中医医院输血科 批准页 平邑县中医医院实验室生物安全管理制度A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。 编号： PYZYY-SWAQGL 版本： 第A版 文件数： 起草人： 起草日期：2011年11月1日 审阅人： 审阅日期：2011年12月2日 批准人： 批准日期：2012年1月1日 生效日期：2012年1月1日 名称：实验室生物安全管理制度 文件编号：PYZYYY-SWAQGL 版本：第A版 第一次修改 主题： 批准页 生效日期：2012年1月1日 页码：NO：2 前 言 名称：实验室生物安全管理制度 文件编号：PYZYYY-SWAQGL 版本：第A版 第一次修改 主题： 前 言 生效日期：2012年1月1日 页码：NO：3 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。 本制度共打印二份，分别保存在分级管理办公室和输血科，工作人员可以随时查阅，对在执行中的问题可以填写修正申请，以便进一步完善！ 目 录 名称：实验室生物安全管理制度 文件编号：PYZYY-SWAQGL 版本：第A版 第一次修改 主题： 目 录 生效日期：2012年1月1日 页码：NO：4 序号 文件编号 主 题 页码 PYZYY-SWAQGL 批准页 2 PYZYY-SWAQGL 前言 3 PYZYY-SWAQGL 目录 4 1 PYZYY-SWAQGL-01 准入制度 5 2 PYZYY-SWAQGL-02 设施设备检测维护制度 7 3 PYZYY-SWAQGL-03 健康监护制度 9 4 PYZYY-SWAQGL-04 生物安全自查制度 11 5 PYZYY-SWAQGL-05 实验室资料档案管理制度 12 6 PYZYY-SWAQGL-06 生物安全管理及实验室人员的培训制度 13 7 PYZYY-SWAQGL-07 意外事件处理及报告制度 15 8 PYZYY-SWAQGL-08 实验室安全保卫制度 19 9 PYZYY-SWAQGL-09 实验室生物安全评估 20 10 PYZYY-SWAQGL-10 生物风险评估和风险控制程序 23 11 PYZYY-SWAQGL-11 感染性材料管理制度 27 名称：实验室生物安全管理制度 文件编号：PYZYY-SWAQGL-01 版本：第A版 第一次修改 主题： 准入制度 生效日期：2012年1月1日 页码：NO：5 实验室人员准入制度 1目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入输血科实验室所有工作人员。 3、职责 3.1输血科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入输血科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 4.6.1身体出现开放性损伤； 4.6.2患发热性疾病； 4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受； 4.6.5妊娠； 4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位