2013生物技术制药复习重点分析.docVIP

人为什么生病的原因 人类的身体和人类生活变化的不协调 自然选择的存在 药物的发展简史 本草学阶段 （古代）古代药物学的随机性和偶然性，人体直接观察 提纯药物和合成药物阶段 （19世纪开始）：有机化学的发展，进行成分分析到动物病理模型 生物技术药物兴起阶段（近20年）： 我国最早的本草《神农本草经》（著于公元前一世纪）及埃及的《埃伯斯医药籍》，明代李时珍的《本草纲目》（1596）都在药物发展史上有巨大贡献 古罗马最杰出的医学家格林（Calen，公元130~200年） 被称为药剂学的鼻祖。 我国合成药物情况（资金投入不足） 我国医药工业发展 以每年约20%的发展速度递增 我国大中小规模的化学制药厂4 000余家 化学药物品种比较齐全，可满足临床需要 我国独创的化学合成新药品种基本为零 原料药出口在国际市场占到了相当的比重 化学合成药物研究的现状差，合成路线和制备工艺几乎是100%地照抄国外专利说明书中的内容，无一丝一毫的创新研究可言，重复审报频率教大 1982年，世界上第一个基因工程药物--美国Lily公司的重组人胰岛素获得批准上市。 1、人体的哪些组织可以用来制备生物药品。 2、人体白蛋白有何重要的生理作用，可以治疗什么疾病。 3、用于临床治疗的尿激酶的来源，治疗什么疾病，作用机理。 何谓道地药材？ 所谓道地药材，又称地道药材，是优质纯真药材的专用名词。 是指历史悠久、产地适宜、品种优良、产量宏丰、炮制考究、疗效突出、带有地域特点的药材。 四川——黄连（川黄连） 广东——陈皮（广陈皮） 东北——人参（吉林参） 云南——茯苓（云茯苓） 河南——山药（怀山药） 山东——阿胶（东阿胶） 生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,　综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 按药物的化学本质和化学特性分类 (1)氨基酸及其衍生物类药物 (2)多肽及蛋白质类药物 (3)酶与辅酶类药物 (4)核酸及其降解物和 衍生物类药物 (5)糖类药物 (6)脂类药物 (7)细胞生长因子类 (8)生物制品类 按原料来源分类 (1)人类组织来源的生物药物 (2)动物组织来源的生物药物 (3)植物组织来源的生物药物 (4)微生物来源的生物药物 (5)海洋生物来源的生物药物 按生理功能和临床用途分类 (1)治疗药物 (2)预防药物 (3)诊断药物 (4)其它生物医药用品 蛋白质类药物的分离纯化方法 生物制药是把生物体内的具有生物活性的基本物质，保持原来的结构和功能，又能在含有多种物质的液相或固相中较高纯度的分离出来。它是一项严格、细致、复杂的工艺过程，涉及物理、化学、生物学、工程等方面的知识和操作技术。 生化制药的六个阶段 1. 原料的选择和预处理 2. 原料的粉碎 3. 提取：从原料中经溶剂分离有效成分，制成粗品的工 艺过程。 4. 纯化：粗制品经盐析、有机溶剂沉淀、吸附、层析、 透析、超离心 、膜分离、结晶等步骤进行精制的工艺 过程。 5. 浓缩、干燥及保存 6. 制剂：原料药（精制品）经精细加工制成片剂、针 剂、冻干剂、粉剂等供临床应用的各种剂型。 药品冷冻干燥原理及特点 什么是基因治疗 用正常的基因去置换或修正患者的错误基因达到治疗或治愈疾病的目的。 体细胞基因治疗 指将正常基因转移到特定的体细胞中，以纠正致病基因的缺陷，并使之表达以达到治疗疾病的目的。 体细胞基因治疗是目前进行基因治疗的可行方法，常用的靶细胞主要有： ①造血干细胞②成纤维细胞③肌细胞、肾细胞、肝细胞、淋巴组织等。 基因治疗的分类 1）基因置换gene replacement 整个正常基因原位替换有缺陷的基因 （2）基因修正gene correction 将部分正常基因定位导入靶细胞的基因缺陷部位并替换之 （3）基因修饰 目的基因导入靶细胞，不要求修复基因结构异常而只弥补异常基因的功能缺陷。 适用于缺乏或障碍性疾病，是目前临床上使用最多的方法。具体操作可采用间接法和直接法 （4）基因失活：RNA反义技术 人工合成反义RNA与特异mRNA结合，从而在转录水平上阻断基因的翻译过程 基因诊断过程： 制备基因探针 提取目的基因，获得单链DNA PCR扩增DNA 目的DNA与尼龙膜结合 探针与目的DNA互补配对 冲洗尼龙膜 检测杂合分子 什么碱基互补配对原则？ 定义： 调节造血作用的一系列活性蛋白。 促进骨髓造血细胞分化，增殖和定向成熟 动员祖细胞从骨髓移动到外周血 都是糖蛋白 基因工程中所用的载体，主要有5类：a、