2013生物技术政策与法规复习题+答案(自动保存的)分析.docVIP

1 转基因食品可能出现的安全问题 按目前科学水平还不可能完全精确地预测一个外源基因在新的遗传背景中会产生什么样的相互作用。 1、基因一旦被改动，一方面可能引起生物体内一系列未知的结构与功能的变化；另一方面，转基因操作对生物体的影响会通过遗传传递。 2、外源基因引入后，是否会影响其他重要的调节基因，甚至会激活原癌基因？ 3、转基因技术广泛应用是否会导致难以消灭的新病原物出现？ 4、是否会造成生态学灾难？ 5、人类摄食大量转基因食品是否会影响人类及其后代的健康？ （1）转基因产物的直接影响：包括营养成分、毒性或增加食物过敏性物质的可能（过敏源:在自然条件下存在着许多过敏源。在基因工程中如果将过敏源基因转入新的植物中，则会对过敏人群造成不利的影响。如美国有人将巴西坚果中的2-S-清蛋白基因转入大豆，虽然使大豆的含硫氨基酸增加，但也未获批准进入商品化生产）； （2）转基因产物的间接影响：经遗传工程修饰的基因片段导入后，引发基因突变或改变代谢途径，致使其最终产物可能含有新的成分或改变现有成分的含量所造成的间接影响；或者某种抗抗生素基因随食品转移到肠道，使抗生素对该机体从此失去疗效。 2如何理解生物安全性评价的作用 3什么是实质等同性？以实质等同性概念作标准简述基因工程食品的分类及分析。 1） 表型性状的等同；成分等同 如转病毒外壳蛋白基因的抗病毒植物及其产品，因为传统食品中本身就含有病毒，人类长期食用未见不良反应，故这类转基因食品可不做更进一步的安全性评估。 2）．若某转基因食品与传统食品除引入的新性状外具有实质等同性，则需要对新性状进行严格的安全性检查。　（1）转基因产物的结构、功能、专一性如何；　（2）由转基因产物催化产生的其他物质（脂肪、碳水化合物或小分子化合物）的安全性如何。　　如转Bt杀虫基因玉米除含有Bt杀虫蛋白外，与传统玉米在营养物质含量等方面具有实质等同性。要评价它作为饲料或食品的安全性，则应集中研究Bt蛋白对人畜的安全性。目前已有大量的实验数据证明Bt蛋白只对少数目标昆虫有毒，对人畜绝对安全。 3）． 将转基因食品分成三类： 比较结果 评价内容 1. 实质性等同 不必做评价，新食品是安全的 ————————————————————————————— 2. 除引入的新性状外， 仅评价转基因产物及其 具有实质性等同 催化产生的其它物质 ————————————————————————————— 3.不具实质等同性 全面分析新食品的 营养性和安全性 ※鉴于此，对转基因食品安全性应采取个案分析的方法，而不能一概而论。 卡塔赫纳生物安全议定书》的主要内容 《生物安全议定书》共有引言和40 个条款以及3 个附件。其中提前通知同意程序、风险预防原则、标识制度等是《议定书》的重要内容。 （一）提前通知同意程序(AIA) 《议定书》第七条规定，对于有意向进口缔约方的环境中引入改性活生物体的，在其首次有意越境转移之前，适用AIA 程序，第八条要求，出口缔约方在首次有意转移转基因产品前，应确保以书面形式通知进口缔约方的主管当局，以征得进口缔约方的确认。这就是《议定书》确定的提前通知同意程序。 （二）拟直接作为食物、饲料或加工之用的转基因生物的越境转移程序 《议定书》第十一条规定，对拟直接用作食物、饲料或加工之用的转基因生物的越境转移提供了一个专门的、简化的程序。做出有关国内用途包括投放市场之最终决定的缔约方应在决定做出的15 天内，通过生物安全信息交换所通知各缔约方。基本上建立了一个围绕生物安全资料交换所的多边信息交换机制，同时授权进口缔约方通过国内规章条例对转基因食品的首次进口实行类似于A 1A的事先风险评估和批准程序。 （三）风险预防原则 风险预防原则((Precautionary Principle) 是指：为了保护环境，遇到严重的或不可逆转的损害的威胁时，不得以缺乏科学上的确实证据为理由，推迟采取措施以避免环境的进一步恶化。风险预防原则的内在含义就是: 对于新生事物，当还不能确定它的出现将会产生怎样的后果时，一定要以非常谨慎的态度来对待它。应当首先认真考察它的安全性，只有在完全确认了它是安全的之后，才能够让其得到进一步的发展。 （四）标识制度 标识制度体现在《生物安全议