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麻醉药品、精神药品规范化管理与合理应用培训 龙王乡卫生院 张建军 2015.1.16 人员培训和考核（内容） 培训和考核内容包括 — 《药品管理法》 — 《执业医师法》 — 《麻醉药品和精神药品管理条例》 — 《处方管理办法》 — 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 — 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 — 各制度及诊疗指南 √医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度 √麻醉药品、精神药品临床应用指导原则 √癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗 √麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治 为什么要进行此次培训？ 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。 为什么要进行此次培训？ 《处方管理办法》 第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 麻醉药品、精神药品相关法规 麻醉药品、精神药品的定义 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》 麻醉药品123种；精神药品132种（其中第一类53 种；第二类79种）包括原料药和制剂。 麻醉药品、精神药品的定义 《麻醉药品临床应用指导原则 》 麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 《精神药品临床应用指导原则 》 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 麻醉、精神药品的双重性 医疗目的 非医疗目的 ↓ ↓ 镇痛，镇静，药效 药物滥用，毒品 药物滥用 指与医疗目的无关，用药者采用自身给药方式，反复大量使用有依赖性的药物。 药物滥用≠滥用药物 麻醉药品与麻醉药的不同 麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性。 麻醉药（或说麻醉剂） 是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药，虽具有麻醉作用，但不产生依赖性。 国内管理机构 《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条规定 —国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。 —国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉、精神药品流入非法渠道的行为进行查处。 —省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本辖区内麻醉、精神药品的监督管理工作。 《医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理规定》第二条规定 —卫生部主管全国医疗机构麻醉、精神药品使用管理工作。 —县级以上地方行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉、精神药品使用的监督管理工作。 国内管理机构—医疗机构内管理机构 《医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理规定》 第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、精神药品日常管理工作。—成立特殊药品管理委员会 第五条 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品和第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。