2015年药事管理与法规考试大纲分析报告.pdf

药事管理与法规 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考察目 的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识， 从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基 本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握 药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生 政策的具体要求。药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新 修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监 督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。 大单元 小单元 细目 要点 (1 ）执业药师制度的内涵 1. 执业药师资格制度 (2 ）执业药师管理部门 2. 执业药师资格考试 (1 ）执业药师资格考试 ( 一）执业药师管 与注册管理 (2 ）执业药师注册管理 3. 执业药师职责 执业药师主要职责 理 （1 ）继续教育的内容和形式要求 4. 执业药师继续教育 （2 ）继续教育学分管理 ( 二）执业药师职 我国执业药师职业道德准则的具 1. 执业药师职业道德 业道德与服务规范 体内容 一、执 2. 执业药师药学服务 我国执业药师药学服务规范的主 药师与药 规范 要内容 品安全 ( 三）药品与药品 （1 ）药品的界定、质量特性 安全管理 1. 药品和药品安全 （2 ）药品安全的重要性 （1 ）药品安全风险的特点、分类 2. 药品安全管理 （2 ）药品安全风险管理的主要措 施 （1 ）总体目标 3. 我国药品安全管理 （2 ）规划指标 的目标任务 （3 ）主要任务 （4 ）保障措施 1. 基本原则和总体目 （1 ）基本原则 二、医药 标 （2 ）总体目标 （一）深化医药卫 卫生体制 公共卫生服务体系、医疗服务体 生体制改革 2.