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汕头市保健食品生产许可办事指南 《食品生产许可证》（保健食品）核发 一、事项名称：《食品生产许可证》（保健食品）核发 二、受理范围 1.申请人：汕头市辖区内的保健食品生产企业 2.申请内容：核发保健食品生产企业《食品生产许可证》 3.申请条件： （1）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。 （2）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。 （3）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。 （4）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。 （5）法律、法规规定的其他条件。 三、法律依据 1.《中华人民共和国食品安全法》（2015年中华人民共和国主席令第21号） 2.《食品生产许可管理办法》（2015年国家食品药品监督管理总局令第16号） 3.广东省食品药品监督管理局《转发食品药品监管总局关于贯彻实施〈食品生产许可管理办法〉的通知》（食药监办食产〔2015〕466号）、《关于贯彻实施〈食品生产许可管理办法〉中涉及保健食品生产许可相关事宜的通知》（食药监办健〔2015〕546号）和《关于保健食品生产许可受理和制证有关问题的通知》（粤食药监办健〔2016〕15号） 四、受理地点 汕头市食品药品监督管理局业务受理处（汕头市长平路财政大楼市行政服务中心二楼） 联系电话：0754五、实施机关 1.许可机关的名称：广东省食品药品监督管理局 2.受理机关的名称：汕头市食品药品监督管理局 3.实施机关的名称：广东省食品药品监督管理局 4.实施机关的权限：核发《食品生产许可证》 5.实施机关的类别：行政机关 六、办件类型 承诺件 七、申请材料 1.新申请保健食品生产许可的，应提交以下材料： （1）食品生产许可申请书 （2）营业执照复印件 （3）保健食品注册批准证明文件或备案证明 （4）产品配方和生产工艺说明等技术材料 （5）产品标签、说明书样稿 （6）保健食品企业标准 （7）备案保健食品的安全性和保健功能的说明材料 （8）生产场所和周围环境平面图、生产车间布局平面图和生产设备布局平面图 （9）生产工艺流程图 （10）生产设施设备清单 （11）生产质量管理体系文件目录 （12）申请人的身份证明文件；委托他人办理的，应提交授权委托书和代理人的身份证明文件。 2.变更保健食品生产许可的，应提交以下材料： （1）食品生产许可申请书； （2）食品生产许可证正本、副本； （3）与变更食品生产许可事项有关的其他材料。 其中，增加许可项目（受托生产保健食品）,提交以下资料： （1）食品生产许可申请书； （2）双方签订的委托生产（包括原料前处理及提取）合同,内容除合同基本要素外,还应包括拟委托生产的保健食品名称及批准文号、质量标准（原料、中间产品、成品）和双方质量责任； （3）申请受托生产保健食品的批准证书和企业营业执照复印件（出示原件）；拟受托生产保健食品的工艺简述及工艺流程图； （4）受委托方的保健食品生产企业卫生许可证（生产许可证）、营业执照复印件； （5）拟受托生产保健食品的包装、标签及说明书（样稿）。包装、标签上应标示委托生产双方企业名称、地址和受托企业卫生许可证（生产许可证）号。 3.延续保健食品生产许可的，应提交以下材料： （1）食品生产许可申请书； （2）食品生产许可证正本、副本； （3）与延续食品生产许可事项有关的其他材料； （4）保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告。 4.注销保健食品生产许可的，应提交以下材料： （1）食品生产许可申请书； （2）食品生产许可证正本、副本； （3）与注销食品生产许可有关的其他材料。 5.申请材料形式标准 生产企业需提交以上资料一式二份，除图纸外，所附的资料均须采用A4纸打印，逐页加盖公章并装订成册，如企业未有公章，法人代表须逐页签字。 申请人应当如实提交有关材料和反映真实情况，对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 6.申请表下载：《食品生产许可申请书》 八、办理时限 1.受理时限：5个工作日 2.办理时限：自受理之日起，省局20日内作出行政许可决定；自省局行政许可决定之日起10日内市局制证办结，并告知申请人。 以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。 九