使用手册_33984.docVIP

行政许可审批 用户使用手册 新疆傲世博祥软件科技有限公司 2011年月 目 录 一、药品经营审批 3 1.1备案 3 1.2变更 6 1.3 GSP申请 7 1.4 GSP变更 8 1.5换证 9 1.6补证 9 1.7注销 10 1.8业务查询 10 二、器械经营审批 11 2.1变更 11 2.2换证 13 2.3补证 14 2.4注销 16 2.5业务查询 17 2.6备案 18 一、药品经营审批 .1备案 .1.1建档 如果用户注册时的企业是个老企业，只是还没有把企业信息录入到系统数据库中，可以在【药品经营许可】下的【备案】中申请【建档】，这也是用户办理变更、GSP申请、换证等后续业务的先决条件，如下图所示： 点击主工作区的【办理】链接，弹出填写企业详细信息的界面，分别填写好企业信息、人员信息、企业管理人员、仓库信息、设施设备、规章制度、所属经营、企业许可证信息、营业执照编号、企业GSP证书信息（注：带*项为必填项），最后点击【保存】，如下图： 请注意：企业申请建档时，必须填写企业许可证信息，如果企业已经申请了GSP证书，还需要填写企业GSP证书信息。正确填写后，点击【确定】以保存，如下图： 数据填好以后，点窗口左上角的【数据申报】链接，如下图： 在弹出的窗口中填写备案日期和备案说明，还需以附件形式上传企业许可证复印件和企业建档申请（盖章），如果已经填写企业GSP证书信息，还需上传企业GSP证书复印件。上传完成后，点击【确定】以保存。最后后点左上角的【提交】，如下图： 企业的信息将会提交至受理大厅审批。受理大厅审批通过后，该企业信息建档成功。如果企业建档被审核不通过，用户可再次申请老企业建档。建档成功后，用户就可以申请其它业务。 注意：老企业建档成功后，企业不能再次申请老企业建档。 .1.2数据修正 用户【建档】审核通过以后，会自动激活【数据修正】管理菜单。 “数据修正”是指在企业非行政许可事项发生变化时，企业用户修改数据后申请的，用于保证企业端和药监内网数据一致。 分别点击【修正】或【人员备案】链接，程序会弹出相应的操作窗体，如下图： .2变更 只有【验收】完成或【建档】完成的新老企业才可以申请变更业务。 在【药品经营许可】菜单下点击【变更】，如下图： 在弹出的窗口中选择【变更企业信息】、【变更管理人员】、【变更仓库信息】、【附件信息】，企业可以根据自身的实际情况选择相应操作，如下图： 上述过程完成后，点击左上角数据申报按钮进行申报，点击确定，如下图： 如果已经申报成功，却发现企业申请变更的数据填写有误，或企业上传变更材料附件信息有误，在业务尚未被受理时，可在【业务查询】中点击【撤销】，来撤销业务，修改后重新申报。如果企业在申报业务前忘记打印变更申请表，可以在此处补打申请表，如下图： 若变更业务已经在审批过程中，用户由于特殊原因需要申请撤销、挂起或恢复该业务，可以在【业务查询】菜单中申请。 注：只有本次变更业务审批完成之后，方可再次申请变更业务。 .3 GSP申请 药品经营企业开办完成以后，符合药品经营质量管理规范认证条件的企业可以申请GSP认证（即药品经营质量管理规范认证）申请业务；申请GSP换证业务的企业，也在此处申请。 在【药品经营许可】菜单下的点击【GSP申请】，如下图： 点击【办理】，开办企业验收业务，点击企业名称链接可以查看企业详细信息。上传必要的附件后点击工具栏上的【数据申报】按钮进行数据申报，如下图： 若认证申请业务已经在审批过程中，用户由于特殊原因需要申请撤销、挂起或恢复该业务，可以在【业务查询】菜单中申请办理，请参考.2变更。 .4 GSP变更 只有完成【GSP申请】业务的企业才能申请GSP变更。 在【药品经营许可】下的【GSP变更】,点击【办理】，如下图： 上传必要的附件后点击工具栏上的【数据申报】按钮进行数据申报。 .5换证 只有开办完成的企业才可以申请换证业务。 在【药品经营许可】下的【换证】，点击【办理】，如下图： 上传必要的附件后点击工具栏上的【数据申报】按钮进行数据申报。 .6补证 在【药品经营许可】下的【补证】，点击【办理】，如下图： 填写补正事由，上传必要的附件后点击工具栏上的【数据申报】按钮进行数据申报。.7注销 在【药品经营许可】下的【注销】，点击【可办理】，如下图： 填写注销事由，上传必要的附件后点击工具栏上的【数据申报】按钮进行数据申报。 .8业务查询 当企业在业务已经数据申报后，可以在【药品经营许可】下【业务查询】中，查看企业所申请业务的状态，如下图： 企业在业务已经申报成功后，可以点击【药品经营许可】下的【业务查询】，查看业务状态。 撤销申请 如果用户在数据申报成功之后，发现企业数据错误，可以在此处，点击【撤销】来撤销申报，撤销分业务受理前撤销和受理后撤销两种情况：