消毒剂生产企业现场审核表 卫生用品生产企业现场审核表.pptVIP

消毒剂产品生产企业卫生规范 湖北省卫生厅卫生监督局 赵 亢 消毒产品生产企业卫生规范 总则 生产环境与布局 生产区卫生要求 原材料、产品包装及仓储卫生要求 （产品）卫生质量控制 人员（卫生）要求 消毒剂生产企业现场审核表卫生用品生产企业现场审核表消毒器械生产企业现场审核表 生产环境与布局（30/30/20分） 生产车间（区）卫生要求（30/20/20分） 原材料、包装及仓储卫生要求（10分） 产品卫生质量控制(20/30/35分） 人员卫生要求（10/10/15分） * （评价消毒与灭菌效果的指示器材） 生产区和非生产区不分扣6分 6/6/3 6/6/3 布局合理 影响车间主任卫生扣2 2/2 2/2 辅助设施及“三废”处理系统就不影响车间卫生 核查有关证明，不齐全者扣5分 5/5/5 5/5/5 生产过程中使用或产生的有毒、有害、易燃、易爆物必须具备相应的卫生安全设施，并符合国家有关规定 核查产品生产工艺流程图，存在不合理情况扣5分 5 5 应按工艺流程合理布局 原料间、生产车间、成品间、质检部门缺一项扣3分；衔接不合理扣2分，分别标明面积 8/8/8 10 /10 /10 有原料间、生产车间、成品间、质检部门、衔接合理 发现露天拉圾或者有明显蚊蝇孳生地，扣2分；厂区环境不整洁，绿化不好，有杂草，有积水，各扣0.5分。 500米内有影响产品卫生质量的污染源扣2分，厂区周围环境无绿化扣2分，部分绿化扣1分 1/1/2 2/3/2 2 2 环境整洁、绿化、无杂草、拉圾、积水、蚊蝇孳生地 距影响产品卫生质量的污染源500米外 厂区周围环境绿化 扣分标准 及格分 满分 考评项目 无通风、防尘、防虫设施各扣2分 2 4 应有通风、防尘、防虫措施 不具备相应生产设备扣8/10分， 生产用水不符合要求扣2分 8/8/10 2 8/8 /10 2 适合产品生产的设备厂（主要设备名称在备注栏列出）及生产用水 生产用水应符合有关要求 地面、工作台面的材质不符合要求扣5 / 2分，墙面、顶面材质不符合要求扣1分 5/1 8/2 地面、墙面、顶面和工作台面应便于清洗消毒 无水冲式厕所扣3 / 2分，水冲式厕所未保持清洁扣1分 2/1/1 3/2/2 厕所为水冲式，保持清洁 无更衣室和专用工作服扣3分， 无洗手和消毒设施扣1分 2/4/1 4/4/2 生产区内应设置更衣室，有洗手、消毒设施进入生产区就更换工作服 无卫生制度扣2分，内容不健全扣1分 生产设施、场所和工作服使用前未进行清洗各扣0.5分，无制度扣1分，生产车间无空气消毒设施扣2分 布局不合理扣3分 2 2 /1 2 3 2 /2 4 建立健全与生产相适应的卫生制度 生产设备、场所和工作服使用前后应清洗、消毒，有制度，车间有空气消毒设施 车间内应按生产工艺布局合理 扣分标准 及格分 满分 考评项目 扣分标准 及格分 满分 考评项目 不能提供检验报告或者其他证明材料扣3分，提供资料不全扣1分 5 5 提供原材料无毒、无害、无污染检验报告或其他证明材料 无制度无记录扣2分，缺一项扣1分 2/1/3 3/2/5 出入库应有登记验收制度及记录 未分开存放扣4/3分，分开存放但无明显标志扣1分，存放条件不符合产品保存要求扣1分 4/2/3 7/3/5 原材料、成品应分开存放，存放条件符合产品保存要求，明显标志 扣分标准 及格分 满分 考评项目 无记录扣3/3/5分，记录不完整扣1/1/2分 3/2/3 3/3/5 生产过程记录完整 检测方法不符合要求扣2/3/4分，记录不全扣2/1/2分，不符合计量要求的扣1/1/1分 2/3/3 2/4/4 按有关标准、规范对车间环境卫生和产品卫生质量进行检测。记录完整，符合计量要求 产品出厂前不进行卫生质量检验的或委托检验者无检测报告的扣4/6/6分 4/6/