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文件名称 质量领导小组职责 编 号 YYWZ-QD-001-2014-01 起草部门 质量管理部 起草人 起草日期 审阅人 审阅日期 批准人 批准日期 执行日期 版本号 002 文件页数 共1页 变更记录 变更原因 按90号文修订 一、部门职能:
建立公司完善的质量管理体系,实施质量方针目标,保证公司质量管理工作人员有效行使其职权。
二、工作内容:
1、组织并监督企业实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章:
2、建立企业的质量管理体系,并维护质量管理体系的有效运行;
3、组织并监督实施企业的质量方针目标;
4、设置企业质量管理机构,确保企业质量管理工作人员有效行使职权;
5、监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和否决权;
6、审定企业质量管理体系文件;
7、定期召开质量领导小组会议,研究并处理企业质量管理工作的重大问题:
8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实,在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念。
9、负责企业质量管理制度执行情况的考核,质量体系内审及进货情况评审等工作。
三、领导责任:
在公司质量方针和目标的确定、质量管理体系的有效运行、质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。
四、主要权力:
1、 审核公司的质量管理体系运行情况;
2、 修订公司的质量方针和质量目标;
3、 审定质量管理制度;
4、 对各部门、岗位质量管理执行情况有奖罚权;
五、主要考核内容:
1、 质量方针与目标实施情况;
2、 质量管理体系运行情况;
六、人员组成:
以公司负责人为小组组长,成员包括质量负责人、质量管理部负责人、
文件名称 养护员质量管理职责 编 号 YYWZ-QD-025-2014-01 起草部门 质量管理部 起草人 起草日期 审阅人 审阅日期 批准人 批准日期 执行日期 版本号 002 文件页数 共25页 变更记录 变更原因 按90号文修订 一、岗位职责:
承担本公司所有在库药品质量检查和养护工作,采取有效方法保证在库药品质量稳定。
二、工作内容:
树立“质量第一”的观念,根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。
坚持“预防为主”的原则,指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。
检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
指导并配合保管员对库房调节温湿度的设施设备、温湿度自动监测系统进行监测、调控,保证设备正常运行,确保库房温湿度持续控制在规定的标准范围内。
按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。
对在库储存的冷藏、冷冻药品等有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。药品储存环境温湿度超出规定范围时,应当及时采取有效措施进行调控,防止温湿度超标对药品质量造成影响。
发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。
每个季度汇总、分析养护信息,并形成分析报告。
自觉学习药品业务知识,提高养护工作技能。
10、完成上级交办的其它事宜;
三、主要考核内容:
1.在库药品储存、养护的正确性和准确性;
2.重点品种的养护率;
3.养护记录的规范性。
文件名称 销售员职责 编 号 YYWZ-QD-026-2014-01 起草部门 质量管理部 起草人 起草日期 审阅人 审阅日期 批准人 批准日期 执行日期 版本号 002 文件页数 共26页 变更记录 变更原因 按90号文修订 一、岗位职责:
确保将药品销售给合法的购货单位,按时完成销售任务。
二、工作内容:
1、根据销售部下达的年度、季度、月度计划,按照销售部的统一营销布署,积极、主动做好本职工作, 努力完成各项指标任务。
2、认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的有关条例,规范销售工作行为。
3、严格选择销售对象,对于首次购买药品的客户,必须收集资料,填写《客户资质审核表》报公司审批,不允许将药品销售给非法客户。
4、对效期较近,库存较长的合格产品, 要积极销售,避免损失。
5、销后退回药品时,销售员负责查明退货原因,清单货物,凭退货证明填写“退货申请单”,办理退货。
6、货款的清欠、回收;认真保管销售票据,做好销售台账。
7、接到药品收回指令后,负责实施药品的回收;办理客户退后药品的有关手续。
8、认真做好客户的接待工作,正确向客户介绍药品的用途和性能,注意使用文明用语,为客户提供热情、快捷、准确的服务。
9、加强与自己分管客户的联系,定期征询和反馈用户对药品质量和服务质量的评价意见,改进工作,提高服务质量, 做好售后跟踪服务。
10、经常调查市场行情,搜集相关信息,随时了解药品批发价格和质量变化,做到心中有数。
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