生物医用材料课堂笔记要点.doc

生物医用材料 导论 1.生物医用材料定义 广义的生物材料：一是指用于生物体内的材料，达到治疗康复的目的，例如隐形眼镜、人工髋关节；二是指来源于生物体，可能用于或不再用于生物体内。 生物医用材料：对生物系统的疾病进行诊断、治疗、外科修复、理疗康复、替换生物体组织或器官，增进或恢复其功能，而对人体组织不会产生不良影响的材料。 2.生物医用材料的分类： 2.1按材料的传统分类法分为： (1)合成高分子材料 (2)天然高分子材料 (3)金属与合金材料 (4)无机材料 (5)复合材料 2.2按材料的医用功能分为： (1)血液相容性材料 用于人工血管、人工心脏、血浆分离膜、血液灌流用的吸附剂、细胞培养基材。因为与血液接触，所以不可以引起血栓、不可以与血液发生相互作用。 (2)软组织相容性材料 如果用作与组织非结合性的材料，必须对周围组织无刺激、无毒副作用；如果用作与组织结合性的材料，要求材料与周围组织有一定粘结性、不产生毒副反应。 (3)硬组织相容性材料 硬组织生物材料主要用于生物机体的关节、牙齿及其他骨组织。包括生物陶瓷、生物玻璃、钛及合金、碳纤维、聚乙烯等。 (4)生物降解材料 生物降解材料在生物机体中，在体液环境中，不断降解，或者被机体吸收，或者排出体外，植入的材料被新生组织取代。可以用于可吸收缝合线、药物载体、愈合材料、粘合剂、组织缺损用修复材料。 (5)高分子药物 高分子药物是一类本身具有药理活性的高分子化合物，可以从生物机体组织中提取，也司以通过人工合成、基因重组等技术，获得天然生物高分子的类似物。 专题一、生物医用材料的生物相容性及其生物学评价 第一节、生物相容性概念和原理 生物相容性，是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念。生物医用材料必须对人体无毒、无致敏、无刺激、无遗传毒性、无致癌性，对人体组织、血液、免疫等系统不产生不良反应。 生物相容性的分类 生物医用材料的生物相容性分为两类： 若材料用于心血管系统与血液直接接触，主要考察与血液的相互作用，称为血液相容性； 若与心血管系统外的组织和器官接触，主要考察与组织的相互作用，称为组织相容性或一般生物相容性。 第二节 组织相容性 组织相容性要求医用材料植入体内后与组织、细胞接触无任何不良反应。 毒性反应：，脓肿组织酸度高，腐蚀性大，将加速对金属表面的腐蚀，而更多的腐蚀产物又加速组织的坏死。其组织学特征是周围细胞固缩，细胞核增大，染色深。 包绕反应：一方面金属不再与组织液过多接触，降低了腐蚀速度，另一方面周围组织降低了与金属表面的接触，从而使副作用降低到最低的限度。其组织学特征是包绕层致密，无血管形成。 活性反应：组织学特征是包绕层疏松且薄，有毛细血管穿行其中。 评价软组织相容性的方法：包绕层的厚薄以及其中毛细血管的数量，可以反映材料的生物相容性高低。 影响生物相容性的因素：1.材料的化学成分；2.表面的化学成分；3.形状和表面的粗糙度： 生物医用材料与炎症 生物医用材料和医用装置植入体内后，引起感染的原因主要是植入物灭菌不彻底或植入物被污染。造成细菌性感染的原因有以下几点： (1)植入手术过程中对皮肤和组织造成损伤体内组织的机会； (2)植入生产过程中已被细菌污染的材料和制品或无菌材料已被污染； (3)植入材料能抑制体内的抗炎防御系统的反应性。增加了局部组织易感染性； (4)植入材料能抑制和吸附补体，增加多核白细胞在植入物附近局部组织中的数量，使抑制局部炎症反应的能力减弱。 生物医用材料诱发肿瘤可能与下列因素有关： (1)引起肿瘤的原因与植入材料的外形有明显的相关性。 (2)与植入材料的埋植方法有关。 (3)与植入材料表面的租糙程度有关。 (4)被致癌物污染的材料或生物老化时能释放致癌物的材料，植入动物体内能诱发恶性肿瘤。 (5)与植入材料在体内形成的纤维包膜厚度有关。 (6)材料中残留的有毒或刺激性的小分子物质使局部组织长期受毒或受刺激，可诱发恶性肿瘤。 第三节 血液相容性 生物材料对血液影响主要有以下几方面： a) 血小板激活、聚集、血栓形成； b) 凝血系统和纤溶系统激活、凝血机能增强、凝血系统加快、凝血时间缩短； c) 红细胞膜破坏、产生溶血； d) 白细胞减少及功能变化； e) 补体系统的激活或抑制； f) 对血浆蛋白和细胞因子的影响。 影响血液相容性的因素： 1. 材料表面光洁度：表面越粗糙，暴露在血液上的面积就越大，凝血的可能性就增大。 2. 表面亲水性：亲水性材料比疏水性材料有更好的血液相容性。 3. 表面带电性：表面带负电的材料具有更好的血液相容性。 目前使用较多的抗凝血的