增加骨密度评价方法(征求意见稿)教案.docVIP

附件6： 增加骨密度功能评价方法（征求意见稿） 保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定 Items, Principles and Result Assessment 增加骨密度功能检验方法Method for the Assessment of Increasing Bone Density Function 有助于增加骨密度功能作用的检验方法根据受试样品作用原理的不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（骨代谢有关的其它功效成份，如以内分泌调节等作用为主的不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。方案二仅适用于每日钙摄入量在100mg以下的受试物，其它受试物均采用方案一。 1. 方案一 1.1 实验原理 机体中的钙绝大部分储存于骨骼及牙齿中，若摄入钙量不足会影响机体和骨骼的生长发育。生长期大鼠在摄食低钙饲料的基础上补充受试含钙产品，与低钙对照组比较在促进机体及骨骼的生长发育，增加骨矿物质含量和增加骨密度功能上的作用，从而对受试物“有助于增加骨密度的功能”进行评价。 1.2 仪器和试剂 1.2.1 仪器： 原子吸收分光光度计、骨密度仪（双能X线骨密度仪或固体密度仪）、精准卡尺、动物解剖器械、105℃烘箱 1.2.2 试剂： 钙含量测定所需试剂（硝酸、高氯酸、氧化镧等） 1.3 实验方法 1.3.1 实验动物： 出生4周左右的断乳SD大鼠，体重约60-80克，同一性别，每组至少