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恩利— 治疗RA/AS的革命性新突破 孙晓云 辉瑞生物制药有限公司 ;强直性脊柱炎(AS) 简介及治疗进展;强直性脊柱炎(AS) 简介及治疗进展;强直性脊柱炎定义及流行病学;强直性脊柱炎对患者造成严重影响;AS患者致残进展;AS治疗不及时，可导致患者残疾; ASAS中轴SpA的分类标准 腰背痛3个月以上, 起病年龄45岁; ASAS外周SpA的分类标准;ASAS/EULAR推荐AS治疗流程 (2009);类风湿关节炎(RA)简介及治疗进展;类风湿关节炎定义及流行病学;类风湿关节炎的典型关节表现及后果;RA患者致残进展;;2000－ 1990s 1980s 1970s 和以前;EULAR指南推荐RA的药物治疗流程;EULAR指南推荐RA的药物治疗流程;MTX+TNFa拮抗剂是治疗RA的金标准（Golden Standard Therapy）;恩利?—AS和RA治疗革命性新突破; ;TNF缘何如此重要？; 滑膜内有大量OC形成;; 靶向治疗—TNF抑制剂 治疗RA/AS的革命性新突破;恩利（依那西普） 全球第一种TNF抑制剂;[药品名称] 通用名称：注射用依那西普 商品名称：恩利?（Enbrel?） 英文名称：Etanercept for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yinaxipu [成份] 主要成份：依那西普 辅料：甘露醇、蔗糖和氨丁三醇（Tris）。 活性成份来源：依那西普是利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达系统产生的人肿瘤坏死因子受体p75 Fc融合蛋白。二聚体由人肿瘤坏死因子受体2（TNFR2/p75）的胞外配体结合部位与人IgG1的Fc片段连接组成。 分子量：依那西普包括934个氨基酸，分子量约为150 kD [规格] 25mg/瓶。 ; 恩利? 的分子结构;[适应症] 类风湿关节炎（RA） 中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者对包括甲氨蝶呤（如果不禁忌使用）在内的DMARD（改善病情的抗风湿药）无效时，可用依那西普与甲氨蝶呤联用治疗。 已证实依那西普单独使用或与甲氨蝶呤联用时，可降低X线检测相的关节损害进展率，并改善关节功能。 强直性脊柱炎（AS） 重度活动性强直性脊柱炎的成年患者对常规治疗无效时可使用依那西普治疗。 ;[用法用量] 成人（18-64岁） 推荐剂量: 25 mg每周二次(间隔72－96小时)或50mg每周一次， 已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 特殊人群： 老年患者（≥65岁） 无需进行剂量调整。用法用量与18-64岁的成人相同。 肝肾功能损害的患者 无需进行剂量调整。 注射部位 本品的注射部位为大腿、腹部和上臂，注射方式为皮下注射。;骨科常见的AS与RA患者 ;;恩利?—治疗RA的循证证据;34;治疗时机影响疾病进展，应早期治疗;COMET研究;37;38;恩利?起效快速，治疗2周后即可有显著疗效;P=0.009;41;;骨科常见的AS与RA患者 ;恩利?用于中重度 RA: TEMPO 研究;TEMPO研究目的和设计;依那西普 +甲氨蝶呤治疗组的第3年改良TSS评分自基线的变化均值显著优于其他治疗组; 依那西普+甲氨蝶呤组在第3年达到临床缓解的比例高于其他治疗组 ;RA患者未得到有效治疗造成严重骨破坏;恩利?可修复RA患者骨质破坏;恩利? （依那西普）在中国RA患者中的研究;恩利? （依那西普）在中国RA患者中的研究;主要评估指标ACR20;安全性;;恩利?—治疗AS的循证证据;56;ASCEND研究;研究设计;*;恩利?可显著减少平均关节肿胀数;第16周其他疗效评估终点;恩利?可缓解AS患者骶髂关节炎;恩利?可改善AS患者脊柱炎性损伤;A 0周;;恩利? （依那西普）在中国RA患者中的研究;研究设计 一项依那西普治疗中国强直性脊柱炎的多中心、双盲、安慰剂对照、随机III期临床研究。本研究为期12周（安慰剂对照期和开放治疗期各6周）。第一部分（A）为6周随机，双盲，安慰剂对照阶段；随后的6周（B）为开放期。部分A，患者随机接受依那西普或安慰剂的皮下注射；部分B，所有患者接受依那西普。 研究目的 评价依那西普治疗中国活动性强直性脊柱炎患者的短期疗效和安全性。;;系统器官分类;疗效 我国AS患者对