北京2014外审员培训基础.ppt

三、实验室认可的意义 1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力； 2、增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； 3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认； 4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流； 5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志； 6、列入获准认可机构名录，提高知名度。 四、我国实验室认可（管理） 的主要活动 CNAS CL06:2014 计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件。 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）将计量溯源性视为测量结果有效性的基础，并确保获认可的测量满足国际规范的要求。 “测量溯源性” 修改为“计量溯源性” 校准和检定的区别体现在： 1、法制性不同（自愿和法制）； 2、依据不同（校准规f范、也可参照检定规程执行、也可以经校准方和用户商定自行确定校准的方法；检定依据：检定规程）； 3、结论不同（校准通常出具校准证书或校准报告，在校准证书或报告中一般不需要给出合格与否的结论，但也可以指出计量器具的某一性能是否符合预期的（例如检定规程）要求；检定必须给出合格与否的结论。检定合格的发给检定证书，不合格的发给不合格通知书）； 4、有效期不同（校准证书一般不给出有效期，而检定证书上要求给出有效期）。 CNAS CL06:2014 3.1 计量溯源性（VIM 2.41） 通过文件规定的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性，校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。 注1：本定义中的参照对象可以是实际实现的测量单位的定义、或包括非序量测量单位的测量程序、或测量标准。 注2：计量溯源性要求建立校准等级序列。 注3：参照对象的技术规范必须包括在建立校准等级序列时使用该参照对象的时间，以及关于该参照对象的计量信息，如在这个校准等级序列中进行第一次校准的时间 注4：对于在测量模型中有一个以上输入量的测量，每个输入量值本身应当是经过计量溯源的，并且校准等级序列可形成一个分支结构或网络。为每个输入量值建立计量溯源性所作的努力应与对测量结果的贡献相适应。 注5：测量结果的计量溯源性不能保证其测量不确定度满足给定的目的，也不能保证不发生错误。 注6：如果两台测量标准比较是用于核查其中一台测量标准，必要时对其量值进行修正并给出测量不确定度，那么这种比较可视为校准。 注7：简称“溯源性”有时是指“计量溯源性”，有时也指其他概念，如“样品可追溯性”、“文件可追溯性”、“仪器可追溯性”或“物质可追溯性”等，其含义是指某项目的历程（“轨迹”）。因此，当有产生混淆的风险时，最好使用全称“计量溯源性”。 注8：CNAS-CL01:2006（等同ISO/IEC 17025:2005）中，术语“溯源性”和“测量溯源性”等同于本定义中的“计量溯源性”；本文件中也用“溯源性”表示“计量溯源性”。 CNAS CL06:2014 3.2 参考物质（RM）（VIM5.13） 又称标准物质、标准样品 用作参照对象的具有规定特性、足够均匀和稳定的物质，其已被证实符合测量或标称特性检查的预期用途。 d）当a）至c）所规定的溯源机构无法获得时，也可溯源至我国法定计量机构或计量行政主管部门授权的其他机构在其授权范围内提供的校准服务，其提供的“校准证书”应至少包含溯源性信息、校准结果及校准结果的测量不确定度等。 e）当a）至d）所规定的溯源机构均无法获得时，合格评定机构可选择能够确保计量溯源性的其他机构的校准服务。此时，合格评定机构应至少保留以下满足CNAS-CL01：2006相关要求的溯源性证据： 校准方法确认的记录（5.4.5）； 测量不确定度评估程序（5.4.6）； 测量溯源性的相关文件或记录（5.6）； 校准结果质量保证的相关文件或记录（5.9）； 人员能力的相关文件或记录（5.2）； 设施和环境条件的相关文件或记录（5.3）； 校准服务机构的审核记录（4.6.4和4.14）。 CNAS CL06:2014 4 当测量结果无法溯源至国际单位制（SI）单位或与SI单位不相关时，测量结果应溯源至RM、公认的或约定的测量方法/标准，或通过实验室间比对等途径，证明其测量结果与同类实验室的一致性。 CNAS CL06:2014 5 当测量结果溯源至公认的或约定的测量方法/标准时，合格评定机构应提供该方法/标准的来源和溯源性的相关证据。 示例：在医学检验认可领域，制造商建议的常规测量程序属于公认的测量方法/标准；在医学参考实验室认可领域，国际检验医学溯源性联合委员会（JCTLM）批准的参考测量程序