柔肝灵颗粒联合恩替卡韦抗慢性乙型肝炎肝纤维化(气虚血瘀型)的临床研析.docVIP

中文摘要 目的：探讨柔肝灵颗粒联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者临床症状、血清纤维化指标、肝 功、HBeAg 转阴率、HBV—DNA 载量及 B 超的影响。 方法：60 例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为恩替卡韦联合柔肝灵颗粒(治疗组 30 例)、 单用恩替卡韦组(对照组 30 例)。对照组:口服恩替卡韦(0.5mg，每日一次)；治疗组:口服恩 替卡韦(0.5mg，每日一次)，联合口服柔肝灵颗粒(10g/次，3 次/日)。两组均服药 48 周。治 疗中观察临床症状（疲倦乏力、肝区不适或胀或痛、脘腹痞满不适等）、肝功能(血清 ALT、 AST)、肝纤维化系列（血清透明质酸，层粘连蛋白、型胶原、型前胶原）、HBV—DNA 载量的指标变化及 B 超情况。 结果：两组治疗后统计分析，柔肝灵颗粒联合恩替卡韦治疗组总有效率较恩替卡韦组总有 效率稍高，但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），表示对于慢性乙型肝炎肝纤维化患 者，两组均有较好的综合疗效。治疗组改善临床症状、提高患者生存质量，与对照组比较， 差异具有显著性（P＜0.05），尤其对疲倦乏力、肝区不适或胀或痛、脘腹痞满不适症状的 改善，效果更为明显。两组患者治疗 48 周后肝功 ALT、AST 均显著降低，但治疗组 ALT、 AST 较对照组统计有显著性差异（P＜0.05）；治疗 48 周后，治疗组与对照组肝纤维化指 标下降结果比较统计有显著性差异（P＜0.05），治疗组明显优于对照组；两组治疗 48 周 后 HBeAg 转阴率比较，治疗组较对照组较大，与对照组比较差异无显著性（P＞0.05）。两 组 HBV-DNA 载量转阴率比较，治疗组较对照组 HBV-DNA 载量转阴率较高，治疗组为 76.67%， 对照组为 63.33%，但无显著性差异（P＞0.05）；治疗组与对照组治疗后门静脉主干内径与 脾脏厚度比较有显著性差异(P0.05)。 结论：柔肝灵颗粒联合恩替卡韦对气虚血瘀型慢性乙型肝炎肝纤维化有较好的综合治疗效 果，促进肝功能恢复，安全有效，与对照组比较总有效率有一定程度的提高，治疗组和对 照组在临床研究过程中均未见明显不良反应的发生。 治疗组与对照组比较，治疗组改善临床症状，降低肝功、血清纤维化指标明显优于对 照组。两组治疗结束时病毒学应答比较，治疗组较对照组高。 关键词：临床研究；慢性乙型肝炎肝纤维化；柔肝灵颗粒；恩替卡韦 Rou-Gan-Ling KeLi United entecavir resistance of liver fibrosis in chronic hepatitis B patients affected observation Clinical Abstract Objective: to explore the Rou-Gan-Ling KeLi joint entecavir for chronic hepatitis B patients with clinical symptoms, serum fibrosis indices, hepatic function, HBeAg shade rate, HBV DNA load and B exceeds -- the influence. Methods: 60 patients with chronic hepatitis b liver fibrosis patients were randomly divided into entecavir joint oral Rou-Gan-Ling KeLi (30 cases), treatment group alone entecavir group (30 cases in). The control group: oral entecavir (0.5 mg, once per day); The treatment group: oral entecavir (0.5 mg, once per day), joint oral Rou-Gan-Ling KeLi (10g/times, 3 / day). Both groups medication 48 weeks. Treatment in observing clinical symptoms (tired fatigue, liver area unwell or bilge or pain, often with abdominal discomfort, etc.), the new liver (ALT, AST), liver fibrosis series (serum hyaluronic acid, layer adhesion protein, Ⅳ