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- 2016-05-20 发布于广东
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* 7.5 生产和服务提供 区分6.3b)与7.5.1c)的关联和区别 6.3b)设备资源的提供和维护(产能) 7.5.1c)性能的适宜性(工艺) 区分8.2.3、8.2.4与7.5.1e)的关联和区别 7.5.1e)是对产品和服务提供过程的监视测量(趋势) 8.2.3是对质量管理体系全过程的监视测量(能力) 8.2.4是对产品特性的监视测量(合格) * 7.5 生产和服务提供 确认的对象——过程 生产和服务提供过程输出不能由后续的监视和测量活动验证 问题可能在使用中或后续的加工中显现的过程 确认的目的——证实过程具有实现所策划结果的能力 规定确认的安排 规定对需确认的过程进行评审和批准的准则 对设备认可、对操作人员资格进行鉴定 使用特定的方法和程序 记录 再确认 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 * 7.5 生产和服务提供 需要确认的过程就是“特殊过程” “为过程的评审和批准所规定的准则 ”是指评审和批准过程方法、使用的设备和软件、操作人员、过程结果等应达到的质量要求、依据 7.5.2a)~ 7.5.2e)是选择性的过程确认安排 * 7.5 生产和服务提供 关键词 产品实现的全过程 适宜的方法 标识的作用: 识别产品 识别监视和测量状态 可追溯——唯一性 7.5.3 标识和可追溯性 * 理解与实施 7.5.3 标识和可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法
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