艾创电子监管码赋码计算机系统验证技术分析.docVIP

文件内容： 1.概述……………………………………………………………………1 2.验证目的………………………………………………………………2 3.验证依据及适用范围…………………………………………………2 4.验证小组分工及人员职责……………………………………………2 5.验证进度………………………………………………………………2 6.验证内容………………………………………………………………3 7.验证结果评价与结论………………………………………………11 8.再验证周期 …………………………………………………………12 9.培训………………………………………………………12 起草人 审核人 审核人 审核人 审核人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 成品 车间 成品 车间 生产部 质量部 质量部 设备部 设备部 生产部 质量部 姓名 高照格 李朋虎 陈志伟 李文云 靳德超 谷宗雷 樊铁军 王卫军 崔巧红 签名 日期 1.概述 车间药品电子监管码赋码系统是按国食药监办【2010】194号文的统一要求，对公司生产的基本药物按最小销售包装唯一赋码（监管码附着有生产日期、产品批号、保质期等生产数据），并建立两级包装之间监管码的关联关系，将关联关系上传国家监管平台（对生产数据进行监管）；然后在进行出入库业务时扫描外包装监管码，将出入库数据上