第一章 药品包装概述.ppt

第一章 药品包装概述 第一节 药品包装的基本概念 药品包装是指为药品在运输、贮存、管理过程和使用中提供保护、分类和说明的作用，选用适宜的包装材料或容器，采用适宜的包装技术对药品或药物制剂进行分（罐）、封、装、贴签等加工过程的总称。 进行包装，广义药品包装包括对药品包装材料的研究、生产和利用包装材料实施包装过程所需要进行的一系列工作。 第一节 药品包装的基本概念 药品包装分类： 单剂量包装：片剂的单剂量包装主要分为泡罩式（亦称水泡眼）包装和窄条式包装两种形式。 单剂量的囊壁包装，解决了滴剂包装易使维生素氧化分解的问题。 適點眼液為一次使用一支之單劑量包裝眼藥水，可免除多人多次使用一瓶而造成眼疾交互感染之危險。單劑量使用包裝，不含防腐劑，可避免防腐劑對眼睛之刺激。 片剂的单剂量包装主要分为泡罩式（亦称水泡眼）包装和窄条式包装两种形式，均将片剂单个包装，使每个药片均处于密封状态，提高对产品的保护作用，也可杜绝交叉污染。 　　泡罩式包装的底层材料（背衬材料）为无毒铝箔与聚氯乙烯的复合薄膜，形成水泡眼的材料为硬质PVC；硬质PVC经红外加热器加热后在成型滚筒上形成水泡眼，片剂进入水泡眼后，即可热封成泡罩式的包装。 　　窄条式包装是由两层膜片（铝塑复合膜、双纸塑料复合膜）经粘合或热压而形成的带状包装，与泡罩式包装比较，成本较低、工序简便。 　　采用上述方法包装的片剂可贮存较长时间，但应注意有些片剂久贮后，使片剂的硬度变大，以致影响崩解度或溶出度。另外由于受热、光照、受潮、发霉等原因，仍可能使某些片剂发生有效成分的降解，以致影响片剂的实际含量。 (单剂量配方制(unit dose dispensing system，UDDS)又称单元调剂或单剂量配发药品。美国从20世纪60年代起就开始采用这种方法。所谓UDDS，就是调剂人员把患者所需服用的各种药品固体制剂(如片剂、胶囊剂等)，按一次剂量借助分包机将铝箔或塑料袋加热密封后单独包装。上面标有药名、剂量、剂型、适应证、用量、注意事项等，便于药师、护士及患者自己进行核对，避免了过去发给患者散片无法识别、无法核对的缺点，方便患者服用，防止服错药或重复服药，重新包装也提高了制荆的稳定性，减少浪费，保证药品使用的正确性、安全性和经济性。当前我国部分医院的住院药房已经实行UDDS，门诊药房也将会逐步实施UDDS。 传统的中药饮片都是以大包装的形式流通到医院药房或药店，药房或药店再通过手抓、戥秤分包配发到患者手中。这种传统的方式存在诸多弊端：分量不准确；错药和漏药的问题难以察觉；对于先煎后下等特殊煎法的药物，患者难以掌握；易造成药材浪费等。而中药饮片经过严格的净选、闷润、切制、炮制、干燥、灭菌及单剂量包装后，不仅可以方便配方，提高工作效率，保证剂量准确，还有助于患者根据包装标签核对每味药物的名称、规格和煎煮方法，增加用药的“透明度”，让患者用上“放心药”，同时也有利于饮片的储藏、保管，可避免污染，提高饮片质量，改善调配人员的工作环境，对促进中药产业的发展有着非常重要的意义。 　　单剂量包装的规格 　　根据每一种中药饮片的药理性能、毒性大小和饮片形状，参照《中国药典》和教科书规定的常规用量及临床用药习惯，可采用小的透明塑料袋（或滤纸袋），对其按四种规格类型，实行多规格单剂量包装。每种规格10袋～20袋为一中包装，然后用纸箱作为外包装。一般1箱重量在15kg左右，运输和搬运比较方便。具体如下： 　　1.小剂量包装 　　对那些用量小、毒性大的常用中药饮片，如细辛、黄连、乌头、附子等，可以按1g、3g、5g三种规格进行单剂量包装。 　　2.中剂量包装 　　对大多数常用的中药饮片，按6g、12g、15g三种规格进行单剂量包装。 　　3.大剂量包装 　　对有些用量大的花草类、矿石类常用中药饮片，如鱼腥草、金钱草、龙骨、牡蛎等，按20g、30g、50g三种规格进行单剂量包装。 　　4.特殊剂量包装 　　对有些用量极微、性质特殊、形状特别的特殊中药饮片，如麝香、冰片、蜂蜜、白花蛇等，则按各自的实际情况，采用特殊规格的包装。 第一节 药品包装的基本概念 药品包装分类： 单剂量包装： 左氧氟沙星单剂量一次性无菌 单剂量无防腐剂眼药水 2. 内包装: 3. 外包装: 第一节 药品包装的基本概念 药品包装分类： 第一节 药品包装的基本概念 药品包装的作用： 1 药品包装的保护作用 1）防止有效期内药品变质 2）防止药品运输、贮存过程中受到破坏 第一节 药品包装的基本概念 2 药品包装的标示作用 1）标签与说明书 2）包装标志：为了药品的分类、运输贮存和临床使用时便于识别和防止用错。 药品包装的作用： 第一节 药品包装的基本概念 3 包装便于使用和携带 药品包装的作用： 1）单剂量包装 ：一次性包