纠正与预防措施控制程序教案分析.docVIP

宏 霖 電 子 (深 圳) 有 限 公 司 系統名稱: 程 序 文 件 文件名稱: 糾正與預防措施控制程序 文 件 編 號 QP/CH06 版 次 A3 頁 碼 1 of 3 生 效 日 期 2004.8.12 1.0 目 的: 規范對質量問題采取即時糾正與預防措施的要求和方法,以便消除制產 中實際存在或潛在的不合格因素,并對不合格因素加以分析及采取必要 的糾正及預防控制, 確保正進行中制產順利達成,防止不合格品的產生, 提高產品之品質. 2.0 適用范圍: 適用于正在制產中才出現品質異常不合格品及責任部門作業不良因素 所進行的即時糾正與預防措施的制定﹑執行和驗証. 3.0相關文件: 3.1 品質手冊 (QM/QS01) 3.2 文件與資料控制程序 (QS/QS01) 3.3 檢驗和試驗控制程序 (QP/CH03) 3.4 客戶投訴處理程序 (QP/PR03) 4.0 定 義: 4.1 品質異常: (1)指在適用范圍過程中,產品的不良為整批性,或各制程生產 出現任何來料不良率4%﹑生產不良率大于5%,造成成品組裝困 難及成品出貨檢驗部分批退. (2) 產品不良現象及不良原因是以前未曾發生狀況. 4.2責任部門作業不良﹕指各部門間出現運作上困擾﹐要求其他部門配合或 糾正措施. 4.3糾正措施﹕防止已出現的不合格或其它不希望情況的再發生,消除其原 因所采取的措施. 4.4 預防措施﹕為防止潛在的不合格或其它不希望情況的發生,消除其原因 所采取的措施. 5.0 職 責: 5.1 各部門﹕《問題改善對策追蹤表》的提出;本部門責任范圍措施計划制定 與實施. 5.2 生技課: 《問題改善對策追蹤表》的審核,分析,責任判定. 5.3 品管課: 《問題改善對策追蹤表》確認. 本文件之著作權及營業秘密內容屬于宏霖公司,非經公司准許不得翻印※ 宏 霖 電 子 (深 圳) 有 限 公 司 系統名稱: 程 序 文 件 文件名稱: 糾正與預防措施控制程序 文 件 編 號 QP/CH06 版 次 A3 頁 碼 2 of 3 生 效 日 期 2004.8.12 5.4 內部質量審核時: 審核小組替代品管課的職責,負責糾正與預防措施的 提出﹑發布跟催﹑驗証及記錄. 6.0 工作程序: 6.1 品質異常問題的提出 6.1.1制程中執行作業時發現不良的任何部門或員工均應即時二小時內提出. 6.1.2提出部門發現品質異常須及時反映給部門主管審核,需跨部門研 究時迅速采取適當措施,即時填寫《問題改善對策追蹤表》(附件一)反 映到生技課或責任部門處理. 6.1.3不良描述應清楚﹑簡潔﹑正確﹑內容可包括﹕訂單號碼﹑機種﹑ 品名﹑制造日期﹑不良比率﹑不良內容或位置等. 6.2 采取糾正與預防措施的情形. 6.2.1糾正措施 6.2.1.1解決內部﹑外部(顧客或第三方)評審時發現的不合格問題. 6.2.1.2解決處理顧客投訴及不合格品報告. 6.2.1.3解決消除質量體系運行中發現的不合格項目及不合格產生的原因. 6.2.1.4解決消除產品質量的不合格及產生的原因. 6.2.2預防措施﹕ 6.2.2.1分析記錄發現問題有會變壞趨勢時. 6.2.2.2對制程作業﹐臨時解決方式放行結果和顧客意見進行分析﹐ 發現不合格的潛在原因時. 6.2.2.3認為必要進行預防措施時. 6.3 《問題改善對策追蹤表》的處理方式﹕ 6.3.1生技課或責任部門接到《問題改善對策追蹤表》后﹐須審查不良 描述是否明確,并主動了解情況,進行不良原因分析及責任部門判定, 并經部門主管審核. 6.4 糾正與預防措施的確定 6.4.1生技課將《問題改善對策追蹤表》交相關責任部門受理. 6.4.2責任部門根據《問題改善對策追蹤表》異常原因提出相應的改善措施. 6.4.2.1糾正措施計划目標﹕在于立即消除不合格,并防止繼續存在. ※本文件之著作權及營業秘密內容屬于宏霖公司,非經公司准許不得翻印※ 宏 霖 電 子 (深 圳) 有 限 公 司 系統名稱: 程 序 文 件 文件名稱: 糾正與預防措施控制程序 文 件 編 號 QP/CH06 版 次 A3 頁 碼 3 of 3 生 效 日 期 2004.8.12 6.4.2.2預防措施計划目標﹕在于對問題加以分析﹐找出根本潛在原因﹐ 防止問題的發生. 6.4.3執行部門將措施計划寫于《問題改善對策追蹤表》糾正與預防措施 欄中,內容必須明確,以便驗証時取得客觀証據。 6.5 糾正與預防措施的實施 6.5.1執行部門應確保在預定的時效內完成措施﹐如需相關部門協助 或執行時,應由部門主管與相關部門主管取得協調并共同確認.