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質 量 體 系審 核 講師:張 單位:NSE品保部品保課 日期: 目錄 1.質量審核與質量體系審核; 2.質量體系審核分類; 3.內部質量審核的依據; 4.審核的路線及方法; 5.審核實施; 6.審核報告提出及不合格項的跟蹤驗證; 7. ISO9000:2000版修訂動向. 一.質量審核: 質量審核: 包括:1.質量体系或要素審核; 2.產品質量審核; 3.過程質量審核; 4.服務質量審核. “質量体系審核”定義: 確定質量体系及其各 要素的活動和其結果是否符合有關標準和 文件.質量体系文件中的各項規定是否得 到有效的貫徹并適合于達到質量方針、目 標的系統的、獨立的檢查. 質量體系審核的特點: 被審核的質量體系必須是正規的(系統性). 質量體系審核是有系統的,也就是有計劃的、按程序的、分步驟的、規範化的活動. 質量體系審核是獨立的檢查,質量體系審核人員應獨立於受審核的部門或組織之外,審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行(獨立性). 質量體系審核收集客觀證據是一種抽樣的過程. 質量體系審核的內容: 質量體系審核可分文件和現場審核兩段: 過程是否被確定並形成符合約定標準或合同的文件.(符合性) 過程是否被充分